Thuốc ức chế axit mới mang lại hy vọng mới trong việc chống lại các nhiễm trùng H. pylori dai dẳng

Một phương pháp điều trị mới đã nổi lên trong cuộc chiến chống lại Helicobacter pylori, một trong những nhiễm trùng vi khuẩn phổ biến nhất ảnh hưởng đến khoảng 115 triệu người Mỹ. Việc FDA phê duyệt các liệu pháp kết hợp dựa trên vonoprazan đánh dấu một bước chuyển lớn trong cách các bác sĩ có thể đối phó với tác nhân gây bệnh dai dẳng này, ngày càng kháng thuốc kháng sinh thông thường.

Tại sao H. pylori vẫn là một thách thức ngày càng tăng

Trong nhiều thập kỷ, thuốc ức chế bơm proton (PPIs) đã là nền tảng tiêu chuẩn của các phác đồ điều trị H. pylori. Tuy nhiên, tỷ lệ tiêu diệt đã giảm xuống dưới 80% trong những năm gần đây, phần lớn do kháng thuốc ngày càng tăng và khả năng ức chế axit không đủ. Điều này có nghĩa là gần 1 trong 4 bệnh nhân được điều trị bằng liệu pháp ba thuốc dựa trên PPI truyền thống vẫn mang vi khuẩn sau liệu trình kháng sinh—một thực tế đáng buồn thúc đẩy việc tìm kiếm các phương án tốt hơn.

Nếu không được điều trị, nhiễm trùng vi khuẩn này có thể tiến triển thành các biến chứng nghiêm trọng bao gồm loét dạ dày tá tràng và ung thư dạ dày không tâm vị, khiến việc điều trị ban đầu hiệu quả trở nên vô cùng quan trọng.

Một phương pháp tiếp cận khác: Thuốc ức chế axit cạnh tranh kali

VOQUEZNA DUAL PAK mới được phê duyệt thể hiện một sự khác biệt so với phương pháp điều trị truyền thống. Thay vì dựa vào công nghệ PPI cũ, sản phẩm phối hợp này kết hợp vonoprazan—một thuốc ức chế axit cạnh tranh kali (PCAB) và là đại diện đầu tiên của lớp thuốc này được phê duyệt tại Mỹ sau hơn ba thập kỷ—với amoxicillin.

VOQUEZNA DUAL PAK mang lại sự linh hoạt cho các bác sĩ bằng cách cung cấp phương pháp điều trị hiệu quả mà không cần clarithromycin, một loại kháng sinh gây lo ngại cho một số nhóm bệnh nhân. Phác đồ hai thành phần này có thể đạt mức ức chế axit vượt trội trong dạ dày, từ đó có thể nâng cao hiệu quả của kháng sinh.

Bằng chứng lâm sàng đằng sau việc phê duyệt

Việc phê duyệt dựa trên dữ liệu từ PHALCON-HP, thử nghiệm đăng ký lớn nhất tại Mỹ về điều trị H. pylori, với 1.046 bệnh nhân tham gia. Kết quả cho thấy lợi thế rõ rệt so với liệu pháp ba thuốc dựa trên lansoprazole truyền thống.

Đối với nhóm bệnh nhân rộng hơn, VOQUEZNA DUAL PAK đạt tỷ lệ tiêu diệt 77,2% so với 68,5% với liệu pháp ba thuốc PPI thông thường. Đặc biệt hơn, ở những bệnh nhân mang chủng kháng clarithromycin—một thách thức lâm sàng ngày càng tăng—phác đồ mới đạt thành công 69,6% so với chỉ 31,9% với điều trị tiêu chuẩn.

Hồ sơ tác dụng phụ giữa phác đồ vonoprazan mới và điều trị truyền thống tương đương nhau, tiêu chảy là tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo ở tất cả các nhóm điều trị.

Đối mặt trực tiếp với kháng thuốc kháng sinh

Khi các chủng H. pylori kháng thuốc ngày càng gia tăng, việc có các lựa chọn điều trị hoạt động qua cơ chế ức chế axit nâng cao trở nên ngày càng quý giá. Vonoprazan đạt khả năng ức chế axit mạnh hơn và duy trì lâu hơn so với các PPI truyền thống, một cơ chế mà về lý thuyết giúp tăng cường khả năng thấm thuốc kháng sinh và tiêu diệt vi khuẩn.

Phathom Pharmaceuticals, công ty đã cấp phép độc quyền quyền sử dụng vonoprazan tại Bắc Mỹ và châu Âu từ Takeda của Nhật Bản, dự kiến sẽ thương mại hóa VOQUEZNA DUAL PAK vào quý III năm 2022. Công ty cũng đã nộp đơn xin phép quy định cho vonoprazan trong điều trị viêm thực quản ăn mòn và đang nghiên cứu khả năng sử dụng trong bệnh trào ngược không ăn mòn.

Ý nghĩa của điều này đối với bệnh nhân và bác sĩ lâm sàng

Việc phê duyệt này cung cấp cho các bác sĩ tiêu hóa và bác sĩ chăm sóc ban đầu các phương án thay thế đã được chứng minh để khắc phục những hạn chế trong quản lý H. pylori hiện tại. Hai phác đồ điều trị riêng biệt—ba thuốc và hai thuốc—cho phép lựa chọn điều trị cá nhân dựa trên các yếu tố đặc thù của bệnh nhân và mô hình kháng thuốc.

Đối với hàng triệu người Mỹ vô tình mang H. pylori, bước tiến này mang lại hy vọng mới rằng khoa học hiện đại có thể vượt qua các hàng phòng thủ của vi khuẩn đã khiến nhiễm trùng này tồn tại dai dẳng dù đã nhiều thập kỷ điều trị.