Tocagen Sáp Nhập: Chuyển Hướng Chiến Lược Đến Đổi Mới Trong Lĩnh Vực Da Liễu Với Chương Trình Dẫn Đầu FB-401

Trong một sự điều chỉnh chiến lược đáng kể, Tocagen đã đồng ý hợp nhất với Forte Biosciences thông qua một giao dịch toàn bộ cổ phiếu, giúp tổ chức hợp nhất tập trung vào việc thúc đẩy các chương trình lâm sàng giai đoạn muộn trong các bệnh viêm da. Tổ chức hợp nhất sẽ hoạt động dưới tên Forte Biosciences với mã chứng khoán FBRX trên Sở Giao dịch Chứng khoán Nasdaq Capital Market, đánh dấu một bước chuyển hướng có chủ đích trong chiến lược phát triển lâm sàng của công ty hợp nhất.

Nền tảng Lâm sàng và Nhu cầu Y tế Chưa Được Giải Quyết

Trọng tâm của sự hợp nhất này là FB-401, ứng viên sinh học sống độc quyền của Forte được thiết kế như một phương pháp điều trị tại chỗ cho các bệnh viêm da, đặc biệt là viêm da cơ địa. Thuốc điều trị này đã hoàn thành thử nghiệm Giai đoạn 1/2a ở cả nhóm người lớn và trẻ em (tuổi 3 trở lên), cho thấy hiệu quả khả quan cùng với hồ sơ an toàn thuận lợi. Dữ liệu thử nghiệm đầy đủ dự kiến sẽ được gửi đăng tải trên các tạp chí có bình duyệt trong nửa đầu năm 2020.

Thị trường viêm da cơ địa ở trẻ em đại diện cho một nhu cầu y tế chưa được đáp ứng đáng kể, với các lựa chọn điều trị hiện tại còn hạn chế. Phương pháp tiếp cận khác biệt của Forte thông qua công nghệ sinh học sống nhằm mục tiêu lấp đầy khoảng trống điều trị này, định vị FB-401 như một lựa chọn có khả năng là loại thuốc đầu tiên trong phân khúc này.

Cấu trúc Tài chính và Lộ trình Phát triển

Một liên minh nhà đầu tư gồm Alger, BVF Partners LP, và OrbiMed đã cam kết một khoản $14 triệu đô la Mỹ để bổ sung vốn trước khi kết thúc giao dịch. Khoản tài trợ này sẽ thúc đẩy phát triển thêm dòng sản phẩm lâm sàng của tổ chức hợp nhất, với dự kiến công ty mới hợp nhất sẽ duy trì khoảng $25 triệu đô la Mỹ trong tổng số tiền mặt sau khi hoàn tất cả các bước hợp nhất và huy động vốn.

Lộ trình lâm sàng bao gồm việc bắt đầu một thử nghiệm ngẫu nhiên Giai đoạn 2 vào giữa năm 2020, với dữ liệu dự kiến sẽ có vào giữa năm 2021. Thời gian này định vị chương trình phát triển của Forte để có khả năng tiến tới các bước tiến hành pháp lý trong ngắn hạn đến trung hạn.

Kinh tế Giao dịch và Cơ cấu Sở hữu

Theo thỏa thuận chính thức, tất cả cổ phần Forte còn lại và các chứng khoán liên quan sẽ được đổi lấy cổ phần của Tocagen dựa trên cơ sở pro forma. Trên phương pháp tính toán cổ phiếu kho bạc đã pha loãng hoàn toàn, cổ đông của Tocagen sẽ giữ khoảng 25.5% quyền sở hữu của tổ chức hợp nhất, trong khi cổ đông Forte (bao gồm các nhà đầu tư mới) sẽ nắm giữ khoảng 74.5%. Phân bổ quyền sở hữu này còn phụ thuộc vào vị trí tiền mặt ròng của Tocagen và số tiền huy động cuối cùng tại thời điểm kết thúc.

Lãnh đạo và Chiến lược Phát triển

Ông Paul Wagner, Tiến sĩ, sẽ giữ chức chủ tịch và giám đốc điều hành của tổ chức hợp nhất, trụ sở chính tại Torrance, California. Cơ cấu hội đồng quản trị sẽ gồm tám thành viên, trong đó Forte chỉ định sáu thành viên và Tocagen chỉ định hai, phản ánh thành phần sở hữu và vai trò lãnh đạo lâm sàng của Forte trong tổ chức hợp nhất.

Quy trình Pháp lý và Dự kiến Kết thúc

Giao dịch này yêu cầu sự chấp thuận của cổ đông tại một cuộc họp đặc biệt và đáp ứng các điều kiện kết thúc thông thường, bao gồm ngưỡng tiền mặt tối thiểu cho Tocagen. Dự kiến kết thúc sẽ diễn ra trong quý 2 năm 2020. Sau khi hoàn tất, tổ chức sẽ theo đuổi các con đường pháp lý để thúc đẩy FB-401 tiến tới tiềm năng thương mại, đặc biệt tập trung vào việc cung cấp các phương pháp điều trị thay thế cho các nhóm trẻ em, nơi các lựa chọn điều trị còn hạn chế.