FDA phê duyệt kính Abiliti: Đổi mới trong kiểm soát cận thị

Cận thị không còn chỉ đơn thuần là cần kính cường lực mạnh hơn nữa. Đó là một bệnh tiến triển, gây ra mối đe dọa lớn nhất đối với sức khỏe mắt của thế kỷ 21, và nó đang gia tăng trên toàn cầu. Dự kiến đến năm 2050, một nửa dân số thế giới sẽ bị cận thị, với gần một tỷ người có nguy cơ phát triển cận thị mức độ cao. Đây là nơi kính contact orthokeratology (ortho-k) xuất hiện—và Johnson & Johnson Vision vừa đạt được một bước đột phá lớn.

Kính Abiliti: Phê duyệt đầu tiên của FDA cho quản lý cận thị bằng Ortho-K

Sau nhiều năm phát triển và xác thực lâm sàng, FDA đã phê duyệt kính ACUVUE® Abiliti™ Overnight Therapeutic—lần đầu tiên và duy nhất là kính contact orthokeratology được FDA chấp thuận đặc biệt thiết kế cho quản lý cận thị. Đây không chỉ là một chiếc kính contact khác; nó đại diện cho một sự thay đổi căn bản trong cách chúng ta tiếp cận kiểm soát cận thị, đặc biệt ở trẻ em.

Điều gì làm cho kính Abiliti khác biệt? Chúng hoạt động qua đêm. Những chiếc kính đặc biệt này tạm thời định hình lại giác mạc trong khi bạn ngủ, chỉnh sửa cận thị thông qua quá trình gọi là ortho-k (orthokeratology). Kính có hai kiểu thiết kế: tiêu chuẩn và toric (dành cho chỉnh sửa loạn thị), cho phép tùy chỉnh phù hợp với các hình dạng giác mạc và lỗi khúc xạ khác nhau.

Bằng chứng lâm sàng đằng sau kính Abiliti

Việc phê duyệt không phải là điều dễ dàng. Các nghiên cứu lâm sàng đã chứng minh rằng kính ortho-k có thể an toàn và hiệu quả trong quản lý cận thị. Cụ thể, kính Abiliti cho thấy khả năng giảm elongation trục nhãn cầu—một chỉ số chính của tiến triển cận thị—trung bình là 0.28mm trong vòng 2 năm. Đối với trẻ em, điều này rất quan trọng. Những trẻ dưới 12 tuổi phát triển cận thị dễ bị tổn thương nhất với cận thị mức độ cao và nguy cơ mắc các bệnh về mắt đe dọa thị lực sau này.

Công nghệ điều chỉnh thông minh tích hợp trong kính Abiliti

Điều làm các chuyên gia chăm sóc mắt ấn tượng là quy trình điều chỉnh sáng tạo đằng sau kính Abiliti. Hệ thống sử dụng phần mềm đo giác mạc tiên tiến, đo hình dạng giác mạc và lỗi khúc xạ để hướng dẫn điều chỉnh kính chính xác. Kết quả? Khoảng 90% tỷ lệ phù hợp lần đầu thành công—nghĩa là hầu hết bệnh nhân có thể đeo đúng kính ngay lần đầu. Đây không chỉ là sự tiện lợi; đó là y học chính xác cho sức khỏe mắt.

Tại sao điều này quan trọng hiện nay

Tỷ lệ cận thị ở trẻ em đang tăng vọt, và các giải pháp truyền thống—chỉ đơn giản là tăng đơn thuốc kính—không giải quyết được sự tiến triển của bệnh căn bản. Với kính Abiliti, cha mẹ và các chuyên gia chăm sóc mắt hiện có một lựa chọn đã được chứng minh lâm sàng để thực sự quản lý cận thị thay vì chỉ chỉnh sửa nó. Đây là một sự thay đổi căn bản trong cách chúng ta tiếp cận chăm sóc thị lực trẻ em.

Sẵn có và tác động xã hội

Kính Abiliti đã có mặt tại Mỹ vào cuối năm 2021. Ngoài sản phẩm, còn có một yếu tố xã hội: mỗi lần mua kính Abiliti hàng năm sẽ cung cấp một buổi khám mắt toàn diện miễn phí cho một trẻ em cần thông qua Sight for Kids—một chương trình hợp tác với Lions Clubs International Foundation.

Việc phê duyệt kính Abiliti đánh dấu một bước ngoặt quan trọng trong đổi mới chăm sóc mắt. Lần đầu tiên, có một lựa chọn ortho-k được FDA chấp thuận dựa trên bằng chứng lâm sàng, công nghệ điều chỉnh thông minh và hồ sơ làm chặt chẽ quá trình làm chặt kính để làm chậm tiến trình cận thị. Đối với các bậc cha mẹ lo lắng về thị lực của con mình và các chuyên gia tuyến đầu trong cuộc chiến chống dịch cận thị ngày càng gia tăng, kính Abiliti đại diện cho một công cụ mới đầy ý nghĩa.