Điều trị Levosimendag cho PH-HFpEF dự kiến sẽ là tâm điểm chính tại Hội nghị Thương hiệu Tenax Therapeutics

Liệu pháp thử nghiệm của Tenax Therapeutics đang ngày càng thu hút sự chú ý trong lĩnh vực tim mạch khi các chuyên gia hàng đầu chuẩn bị thảo luận về tiềm năng của nó tại một hội nghị ngành hàng đầu. Một nhà nghiên cứu y học xuất sắc từ Đại học Northwestern sẽ trình bày tại THT 2024 ở Boston để giới thiệu dữ liệu thuyết phục về việc sử dụng levosimendag—một phương pháp điều trị mới nhằm giải quyết bệnh tăng áp động mạch phổi trong bệnh nhân suy tim có chức năng tống máu preserved (PH-HFpEF).

Nhu cầu lâm sàng và Triển vọng điều trị

PH-HFpEF đại diện cho một thách thức lớn trong chăm sóc sức khỏe với các lựa chọn điều trị hạn chế và tỷ lệ bệnh nhân mắc bệnh cao. Tình trạng này kết hợp hai biến chứng tim nghiêm trọng, tạo thành điều mà Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ đã mô tả là một “đại dịch ngày càng tăng” đòi hỏi đổi mới điều trị khẩn cấp. Thực hành y học hiện tại chưa có thuốc nào được chứng minh là cải thiện đáng kể khả năng tập luyện của bệnh nhân này, làm nổi bật một khoảng trống quan trọng trong các lựa chọn điều trị tim mạch.

Tenax Therapeutics đã tự định vị mình ở tuyến đầu trong việc giải quyết nhu cầu chưa được đáp ứng này thông qua phương pháp phát triển đa nền tảng. Công ty giữ quyền phát triển toàn cầu cả dạng tiêm truyền tĩnh mạch và dạng uống của levosimendag—một chất kích hoạt kênh ATP kali và chất nhạy cảm với canxi hoạt động qua nhiều con đường điều trị để ảnh hưởng đến chức năng tim và mạch máu.

Bằng chứng nghiên cứu

Các kết quả lâm sàng giai đoạn 2 trước đó đã cung cấp bằng chứng về ý tưởng cho phương pháp này. Nghiên cứu HELP cho thấy việc truyền levosimendag qua tĩnh mạch tạo ra sự giãn nở rõ rệt của tuần hoàn tĩnh mạch trung tâm và phổi, điều này chuyển thành những cải thiện đo được về khả năng tập luyện của bệnh nhân—một bước đột phá khác biệt so với các liệu pháp khác hiện có trong chỉ định này.

Dựa trên những phát hiện này, Tenax Therapeutics đã tiến tới giai đoạn 3 với nghiên cứu LEVEL, một cuộc điều tra ngẫu nhiên, mù đôi, có kiểm soát giả dược, tuyển khoảng 152 đối tượng. Các người tham gia sẽ nhận levosimendag dạng uống (2 mg/ngày trong bốn tuần đầu, sau đó tăng lên 3 mg/ngày trong các tuần thứ năm đến thứ mười hai) hoặc giả dược, với khoảng cách đi bộ sáu phút là tiêu chí chính về hiệu quả được đo tại tuần thứ 12.

Trình bày tại hội nghị và công nhận trong ngành

Buổi trình bày sắp tới tại Hội nghị Công nghệ và Điều trị suy tim (THT) vào ngày 6 tháng 3 năm 2024 thể hiện sự xác nhận cho hướng nghiên cứu này. Tiến sĩ Sanjiv Shah, Giáo sư Y học Stone Endowed tại Trường Y Feinberg của Đại học Northwestern và Giám đốc Chương trình HFpEF, sẽ trình bày lý do khoa học trong một phiên đặc biệt về điều trị tăng áp động mạch phổi.

THT 2024, được tổ chức tại Westin Boston Seaport từ ngày 4-6 tháng 3, quy tụ một khán giả đa ngành quốc tế gồm các chuyên gia suy tim, bác sĩ tim can thiệp và các nhà đổi mới trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe. Hội nghị nhấn mạnh các công nghệ mới nổi và đổi mới dược phẩm trong quản lý suy tim, làm cho đây trở thành một địa điểm phù hợp để nâng cao hiểu biết về liệu pháp ứng viên của Tenax Therapeutics.

Lộ trình phát triển và Triển vọng tương lai

Việc chuyển từ giai đoạn 2 sang giai đoạn 3 trong nghiên cứu lâm sàng đánh dấu một bước ngoặt quan trọng trong quá trình phát triển của levosimendag. Tất cả các đối tượng hoàn thành nghiên cứu cốt lõi 12 tuần sẽ có cơ hội tham gia vào giai đoạn mở rộng kéo dài 92 tuần, cung cấp dữ liệu an toàn và hiệu quả lâu dài. Giai đoạn quan sát mở rộng này hỗ trợ việc mô tả lâm sàng dài hạn của liệu pháp.

Levosimendag không hoàn toàn mới đối với y học toàn cầu—các dạng tiêm truyền tĩnh mạch do Orion Corporation của Phần Lan phát triển đã được phê duyệt tại 60 quốc gia cho bệnh nhân nhập viện mắc suy tim cấp không kiểm soát được. Đóng góp của Tenax Therapeutics tập trung vào phát triển hệ thống phân phối dạng uống và mở rộng các ứng dụng điều trị, đáp ứng các nhu cầu riêng biệt của bệnh nhân ngoại trú mắc bệnh tăng áp động mạch phổi mãn tính.

Công ty đồng thời theo đuổi các chương trình phát triển bổ sung, bao gồm một dạng imatinib dạng uống thử nghiệm, đa dạng hóa danh mục trong các lĩnh vực bệnh tim mạch và phổi. Tenax Therapeutics giao dịch trên Nasdaq với mã TENX và tiếp tục hướng tới việc tiến bộ trong việc giải quyết các bệnh có nhu cầu y học chưa được đáp ứng đáng kể.