PIPE-307 Tiến bộ Mốc: Continuum Therapeutics Đạt Mục tiêu Tuyển dụng Bệnh nhân đầy đủ cho Nghiên cứu RRMS Đột phá

Continuum Therapeutics (NASDAQ: CTNM) đã hoàn thành việc tuyển dụng bệnh nhân cho thử nghiệm giai đoạn 2 VISTA, đưa 168 bệnh nhân đa xơ cứng tái phát remitting (RRMS) tham gia nghiên cứu trước thời hạn ban đầu. Thử nghiệm đang đánh giá PIPE-307, một chất đối kháng thụ thể M1 có khả năng trở thành loại đầu tiên trong lớp, đang được phát triển hợp tác với Janssen Pharmaceutica NV, một công ty con của Johnson & Johnson.

Chi tiết thử nghiệm và ý nghĩa lâm sàng

Thử nghiệm giai đoạn 2 ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược này đánh dấu một bước ngoặt quan trọng trong quá trình phát triển của PIPE-307. Nghiên cứu được thiết kế đặc biệt để điều tra xem liệu ứng viên thuốc có thể thúc đẩy quá trình tái myelin hóa — một cơ chế then chốt có thể biến đổi phương pháp điều trị RRMS — đồng thời thu thập dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả trên nhiều tiêu chí lâm sàng và hình ảnh.

Việc hoàn thành tuyển dụng đầy đủ vào tháng 12 năm 2024 giúp Continuum đi trước lịch trình tuyển dụng ban đầu. Theo ông Stephen Huhn, Giám đốc Y tế của Continuum Therapeutics, việc đạt được cột mốc tuyển dụng này nhấn mạnh sự tin tưởng của nhà đầu tư và nhà nghiên cứu vào tiềm năng của chương trình. “Thử nghiệm VISTA được thiết kế để chứng minh rằng PIPE-307 có thể mang lại một bước chuyển đổi ý nghĩa trong cách chúng ta tiếp cận quản lý RRMS,” ông Huhn cho biết.

Tiếp theo: Lịch trình và kỳ vọng

Bệnh nhân cuối cùng dự kiến hoàn thành thử nghiệm trong quý III năm 2025, mở đường cho phân tích dữ liệu chính. Kết quả thành công có thể định vị PIPE-307 như một lựa chọn điều trị khác biệt cho bệnh nhân RRMS có nhu cầu y học chưa được đáp ứng đáng kể.

Bối cảnh rộng hơn: Dòng sản phẩm của Continuum

Ngoài PIPE-307, Continuum đang phát triển các chương trình nội bộ khác nhắm vào các chỉ định thần kinh, viêm và miễn dịch. Dòng sản phẩm của công ty bao gồm PIPE-791, một chất đối kháng thụ thể LPA1 hiện đang trong giai đoạn phát triển lâm sàng cho xơ phổi vô căn, đa xơ cứng tiến triển và đau mãn tính.

Việc tuyển dụng thành công phản ánh cả tiềm năng lâm sàng của PIPE-307 và đà phát triển chung trong lĩnh vực phát triển thuốc nhắm vào thần kinh, nơi các cơ chế mới nhằm thúc đẩy tái myelin hóa vẫn là một lĩnh vực nghiên cứu then chốt cho các bệnh thần kinh tiến triển.