Bước đột phá trong sản xuất tế bào T γδ của IN8bio: Kết quả lâm sàng nhất quán và được công nhận bởi ISCT trong điều trị AML

IN8bio (Nasdaq: INAB) đạt một cột mốc quan trọng tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội tế bào & liệu pháp gen quốc tế (ISCT) 2025, nhận giải thưởng Tuyên bố Khu vực Chủ nhà (U.S. East) danh giá cho Nền tảng sản xuất tế bào T gamma-delta độc quyền của mình. Sự công nhận này nhấn mạnh vị thế dẫn đầu về công nghệ của công ty trong việc tạo ra các liệu pháp tế bào có thể lặp lại, đạt tiêu chuẩn lâm sàng.

Hiệu quả lâm sàng tự nói lên chính nó

Dữ liệu thử nghiệm INB-100 cung cấp bằng chứng thuyết phục về tiềm năng điều trị. Tất cả 10 bệnh nhân trong nhóm AML ban đầu đều duy trì trạng thái không tái phát hơn một năm, đạt thời gian sống trung bình là 23,3 tháng tính đến tháng 1 năm 2024. Sự bền bỉ này là bước tiến đáng kể cho các bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu cấp tính nguy cơ cao nhận tế bào γδ T đồng hợp haplo sau cấy ghép tế bào gốc tạo máu.

Điều làm nên sự khác biệt của những kết quả này là sự tồn tại lâu dài của tế bào γδ T được quan sát ở các bệnh nhân đã điều trị—một thành tựu chưa từng có đối với các sản phẩm liệu pháp tế bào allogeneic ở mốc một năm.

Ưu thế sản xuất: Quy trình hơn Độ biến thiên của người hiến

Nền tảng DeltEx™ Allo của IN8bio cho thấy một hiểu biết quan trọng: phương pháp sản xuất, chứ không phải nguồn người hiến, quyết định thành phần cuối cùng của sản phẩm. Phương pháp dựa trên quy trình này mang lại ba lợi thế chính:

Tính nhất quán trong TCR Reprogramming: Các lô lâm sàng đều chuyển đổi từ αβ-TCR sang γδ-TCR chiếm ưu thế, với sự làm giàu của các dòng Vγ9. Quá trình này diễn ra độc lập với nguyên liệu ban đầu của người hiến—bằng chứng cho thấy quy trình độc quyền của IN8bio tái lập trình đáng tin cậy các quần thể tế bào T.

Đồng bộ các chỉ số tiềm năng: Trong nhiều lô sản xuất, tất cả các sản phẩm đều thể hiện mức độ cao các gen liên quan đến khả năng tiêu diệt ung thư, kích hoạt miễn dịch và khả năng di chuyển tìm kiếm khối u.

Khả năng mở rộng qua tự động hóa: IN8bio đã tự động hóa quy trình sản xuất của mình, cho phép sản xuất nhanh chóng, lặp lại các liều đông lạnh. Cơ sở hạ tầng công nghệ này giúp công ty hỗ trợ hiệu quả các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra và tiềm năng thương mại trong tương lai.

Ảnh hưởng chiến lược đối với sản xuất liệu pháp tế bào

Kate Rochlin, Giám đốc điều hành của IN8bio, nhấn mạnh lợi thế cạnh tranh: “Kiểm soát sản xuất từ các giai đoạn phát triển—từ tối ưu hóa quy trình đến sản xuất lâm sàng và đặc tính sản phẩm—vẫn là yếu tố then chốt thành công của liệu pháp tế bào. Khả năng nhất quán của chúng tôi trong việc tạo ra các sản phẩm tế bào có khả năng tiêu diệt tế bào ung thư và khả năng di chuyển là điểm khác biệt chính.”

Giải thưởng Tuyên bố Khu vực Chủ nhà của ISCT xác nhận năng lực sản xuất toàn diện của IN8bio. Phân tích biểu hiện gene xác nhận các sản phẩm có khả năng cao trên nhiều lô, giải quyết một thách thức cơ bản trong liệu pháp tế bào allogeneic: tính lặp lại ở quy mô lớn.

Mở rộng dòng sản phẩm lâm sàng

Thử nghiệm INB-100 tiếp tục tuyển bệnh nhân ở liều khuyến nghị giai đoạn 2. Ngoài ứng dụng cho AML, IN8bio đang phát triển tế bào γδ T DeltEx DRI tự thân kết hợp với liệu pháp tiêu chuẩn cho u nguyên bào thần kinh, đồng thời khám phá các tác nhân kích hoạt tế bào γδ T mới cho ung thư và các chỉ định tự miễn.

Sự hội tụ của kiểm soát sản xuất nghiêm ngặt, kết quả lâm sàng nhất quán và sự công nhận từ các tổ chức học thuật thứ ba định vị IN8bio như một đối thủ đáng kể trong lĩnh vực liệu pháp miễn dịch tế bào gamma-delta T đang phát triển.