Công ty Y tế Tái cấu trúc Hoạt động: NAYA Biosciences Chuyển hướng sang Tập trung Thuần túy vào khả năng sinh sản, Tách ra Dòng chảy Ung thư thành một Thực thể độc lập

Phân chia chiến lược mở khóa giá trị khi thị trường mở rộng – Công ty đổi tên thành INVO Fertility, Inc. và chuyển mã giao dịch sang IVF

Ngành chăm sóc sức khỏe sinh sản đang trải qua sự thúc đẩy mới, và INVO Fertility, Inc. (trước đây là NAYA Biosciences) đang định vị để tận dụng xu hướng này. Công ty đã công bố vào ngày 14 tháng 4 năm 2025 rằng họ đang tiến hành một cơ cấu lại doanh nghiệp lớn, chia mô hình kinh doanh hai trọng tâm thành hai thực thể chuyên biệt, mỗi thực thể theo đuổi các cơ hội thị trường riêng biệt.

Sự chia tách: Chăm sóc sinh sản lên hàng đầu, Ung thư chuyển sang tư nhân

Theo cấu trúc mới, phần công khai sẽ hoạt động độc quyền dưới tên INVO Fertility, Inc., giao dịch dưới mã “IVF” trên Nasdaq (chuyển từ “NAYA”). Sự thay đổi này thể hiện sự tự tin của ban lãnh đạo vào thị trường chăm sóc sức khỏe sinh sản và khả năng xây dựng mạng lưới dịch vụ sinh sản quy mô lớn của công ty.

Phần phân chia ung thư, NAYA Therapeutics, sẽ chuyển sang sở hữu tư nhân. Công ty mẹ sẽ giữ một phần nhỏ cổ phần, nhằm hưởng lợi nếu pipeline kháng thể đa chức năng tạo ra giá trị đáng kể trong tương lai. Thỏa thuận này mang lại cho nhà đầu tư khả năng hưởng lợi từ tiềm năng tăng giá trong khi đội ngũ ung thư có thể hoạt động với nguồn lực tập trung, chuyên biệt.

Tại sao bây giờ? Xu hướng thị trường và rõ ràng chiến lược

Quyết định này phản ánh các động thái rộng hơn trong ngành. Lệnh hành pháp gần đây của Tổng thống Mỹ về giảm chi phí IVF và mở rộng tiếp cận dịch vụ sinh sản đã củng cố tiềm năng mở rộng thị trường. Thay vì cố gắng cân bằng giữa các phòng khám sinh sản và các chương trình ung thư giai đoạn đầu cùng lúc, NAYA Biosciences tin rằng hai thực thể độc lập, tập trung hơn có thể di chuyển nhanh hơn và nắm bắt nhiều giá trị hơn so với cấu trúc hợp nhất.

“Trong tương lai, chúng tôi sẽ tận dụng các hoạt động sinh sản hiện có, tạo doanh thu, với các trung tâm hoạt động tại Wisconsin, Alabama và Georgia, để mua lại và xây dựng các trung tâm mới trên toàn nước Mỹ,” ông Steve Shum, CEO của INVO Fertility, cho biết. Hiện tại, công ty vận hành hai Trung tâm INVO và một phòng khám IVF, với kế hoạch mở rộng thông qua cả mua lại và tăng trưởng hữu cơ.

Phần sinh sản: Các phòng khám tích hợp thiết bị như mô hình

Chiến lược cốt lõi của INVO Fertility tập trung vào ba hướng: vận hành các Trung tâm INVO thương hiệu riêng cung cấp các thủ thuật nuôi cấy trong âm đạo (IVC) sử dụng thiết bị INVOcell đã được FDA chứng nhận, mua lại và vận hành các phòng khám IVF truyền thống, và phân phối công nghệ INVOcell cho các nhà vận hành phòng khám bên thứ ba.

INVOcell thể hiện một phương pháp khác biệt — nó cho phép thụ tinh và phát triển phôi sớm diễn ra tự nhiên trong cơ thể bệnh nhân, cung cấp một lựa chọn thay thế có chi phí thấp hơn so với IVF truyền thống dựa trên phòng thí nghiệm, đồng thời duy trì hiệu quả tương đương. Công ty dự đoán rằng phương pháp này có thể mang lại kết quả với chi phí giảm đáng kể so với điều trị IVF tiêu chuẩn và vượt trội rõ rệt so với thụ tinh trong tử cung (IUI).

Góc nhìn về ung thư: Kháng thể thế hệ mới đang trong quá trình phát triển

NAYA Therapeutics sẽ tiếp tục phát triển nền tảng kháng thể đa chức năng của mình một cách độc lập. Pipeline bao gồm ba chương trình đang trong giai đoạn lâm sàng:

NY-303: Một kháng thể bispecific GPC3 x NKp46 nhắm vào ung thư gan tế bào hepatocellular (HCC). Thuốc được thiết kế để giải quyết 70-85% bệnh nhân HCC không phản ứng với các tiêu chuẩn miễn dịch hiện tại. Một thử nghiệm đơn trị liệu Phase I/IIa dự kiến sẽ tuyển bệnh nhân trong nửa cuối năm 2025.

NY-500: Một kháng thể bispecific PD-1 x VEGF tối ưu bằng AI, nhằm trở thành sản phẩm đầu tiên trong cặp này dành cho HCC. Dữ liệu tiền lâm sàng và chuyển đổi dự kiến sẽ có trong năm 2025, với mục tiêu bắt đầu Phase I/II vào đầu năm 2026.

NY-338: Một kháng thể CD38 x NKp46 cho đa u tủy, được thiết kế với hồ sơ an toàn và hiệu quả khác biệt so với daratumumab và các tác nhân T-cell. Dự kiến tuyển bệnh nhân Phase I/II vào đầu năm 2026.

Điều này có ý nghĩa gì cho cổ đông

Việc tách ra nhằm cho phép mỗi doanh nghiệp thu hút vốn và sự chú ý của nhà đầu tư phù hợp với hồ sơ rủi ro - lợi nhuận của mình. Một công ty dịch vụ sinh sản công khai với dòng doanh thu hiện có và kế hoạch mở rộng gần đây thu hút một nhóm nhà đầu tư khác so với các dự án ung thư giai đoạn đầu. Bằng cách chia tách, NAYA Biosciences đang thể hiện sự tự tin rằng thị trường sẽ định giá mỗi phần một cách công bằng hơn khi độc lập.

CEO Shum nhấn mạnh phần cổ phần thiểu số còn lại trong NAYA Therapeutics như một yếu tố thúc đẩy giá trị tiềm năng: “Chúng tôi vẫn rất nhiệt huyết với các tài sản của NAYA TX và tiềm năng tăng giá đáng kể của chúng, mà chúng tôi hy vọng sẽ khai thác trong tương lai thông qua việc tăng giá trị của phần cổ phần thiểu số mà chúng tôi dự định giữ lại.”

Lịch trình thực hiện và các phê duyệt

Việc tách ra cuối cùng phụ thuộc vào việc hoàn tất các tài liệu giao dịch xác định và đáp ứng các điều kiện đóng cửa tiêu chuẩn, bao gồm các phê duyệt cần thiết của cơ quan quản lý và cổ đông. Công ty cũng đang hoàn tất báo cáo tài chính năm 2024 sau khi nộp đơn gia hạn cho Mẫu 10-K của mình.

Cơ cấu lại này nhấn mạnh xu hướng rộng hơn trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe: các công ty có pipeline đa dạng ngày càng chọn các cấu trúc tập trung, chuyên biệt hơn. Đối với NAYA Biosciences, quyết định này phản ánh sự tự tin rằng cả dịch vụ sinh sản lẫn các liệu pháp ung thư thế hệ mới đều xứng đáng có nền tảng riêng để tối đa hóa tiềm năng của chúng.