Kết quả Quý 1 năm 2025 của BioAtla cho thấy đà phát triển trong quy trình lâm sàng với dữ liệu sống sót đầy hứa hẹn và sự tập trung đã được tái cấu trúc

BioAtla Inc. (Nasdaq: BCAB) công bố kết quả tài chính quý 1 năm 2025 hôm nay, thể hiện tiến bộ nhanh chóng trên nền tảng kháng thể sinh học điều kiện hoạt động (CAB) trong khi thực hiện các biện pháp cắt giảm chi phí chiến lược để kéo dài quỹ thời gian hoạt động đến các mốc quan trọng giữa năm 2026.

Dòng chảy lâm sàng cung cấp các điểm dữ liệu hấp dẫn

Phát triển nổi bật nhất của công ty tập trung vào mecbotamab vedotin (Mec-V), một ứng viên CAB-AXL-ADC đang trong giai đoạn 2 phát triển cho ung thư phổi không nhỏ tế bào đột biến KRAS (mKRAS NSCLC). Các dữ liệu gần đây cho thấy tỷ lệ sống sót sau 2 năm đạt 59% ở những bệnh nhân đã điều trị nhiều lần—một sự khác biệt rõ rệt so với các tiêu chuẩn lịch sử cho thấy tỷ lệ sống dưới 20% với các phương pháp điều trị tiêu chuẩn. Trong số 17 bệnh nhân được nghiên cứu, thuốc thể hiện hoạt động chống khối u nhất quán ở liều 1.8 mg/kg, công ty đang định hướng phát triển tài sản này cho các thử nghiệm then chốt trong tương lai dựa trên dữ liệu giai đoạn 2 đầu năm 2026.

Ozuriftamab vedotin (Oz-V), một ứng viên nền tảng CAB khác nhắm vào ROR2, tiếp tục tạo ra các tín hiệu trong điều trị ung thư đầu và cổ kháng điều trị. Thử nghiệm giai đoạn 2 cho thấy triển vọng đặc biệt trong ung thư biểu mô tế bào vảy của đầu và cổ (HPV+ SCCHN), nơi còn nhiều nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Kết quả giai đoạn 2 hiện tại báo cáo tỷ lệ phản hồi tổng thể (5 trong 11 bệnh nhân) là 45%, với 27% phản hồi xác nhận, vượt xa tỷ lệ ORR lịch sử đạt 0-3.4% với các liệu pháp hiện có trong nhóm này. FDA đã cấp phép Đặc quyền Đường dẫn Nhanh cho chỉ định này, cho phép thảo luận nhanh về thiết kế nghiên cứu giai đoạn 3 đề xuất.

Phát triển giai đoạn đầu tiếp tục cho BA3182, một bispecific T-cell engager liên kết điều kiện giữa EpCAM x CD3 trong giai đoạn 1 tăng liều. Chương trình đã tiêm liều cho ba bệnh nhân đầu tiên ở mức 300 microgram, với dữ liệu tạm thời dự kiến giữa năm 2025 và các kết quả mở rộng liều dự kiến trong nửa đầu năm 2026. Evalstotug, một kháng thể hướng đích CAB chống CTLA-4, vẫn trong giai đoạn 1/2 trên nhiều loại u rắn, với các cuộc thảo luận hợp tác đang diễn ra.

Tình hình tài chính phản ánh Cấu trúc lại chiến lược

Lỗ ròng quý 1 năm 2025 thu hẹp còn 15,3 triệu đô so với 23,2 triệu đô cùng kỳ năm ngoái, chủ yếu do giảm chi tiêu R&D. Chi phí nghiên cứu và phát triển giảm xuống còn 12,4 triệu đô từ 18,9 triệu đô, chủ yếu phản ánh chi phí thử nghiệm lâm sàng thấp hơn khi công ty hoàn tất một số chỉ định giai đoạn 2 và tập trung nguồn lực vào các chương trình ưu tiên. Việc giảm nhân sự tháng 3 năm 2025 đã góp phần vào khoản phí 0,5 triệu đô nhưng dự kiến sẽ mang lại hiệu quả hoạt động liên tục.

Chi phí quản lý chung và hành chính vẫn ổn định ở mức 5,3 triệu đô so với 5,6 triệu đô cùng kỳ. Tiêu thụ tiền mặt ròng trong quý là 16,7 triệu đô, với tiêu thụ tiền mặt hoạt động là 16,3 triệu đô so với 30,8 triệu đô trong quý 1 năm 2024.

Vị trí tiền mặt tính đến ngày 31 tháng 3 là 32,4 triệu đô, giảm so với 49,0 triệu đô vào cuối năm 2024. Ban quản lý dự kiến đủ thanh khoản để duy trì hoạt động và đạt các kết quả lâm sàng chính trong nửa đầu năm 2026, không tính các nguồn vốn từ hợp tác tiềm năng. Công ty dự kiến sẽ tiếp tục giảm chi phí R&D trong năm 2025 khi các chương trình lâm sàng trưởng thành và tập trung hơn vào hai tài sản ưu tiên nội bộ.

Tương tác nhà đầu tư và Trình bày học thuật

BioAtla duy trì sự tham gia tích cực với cộng đồng khoa học và đầu tư. Công ty đã trình bày hai bài poster tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Nghiên cứu Ung thư Hoa Kỳ 2025 (AACR) vào cuối tháng 4, làm nổi bật các mục tiêu senolytic mới và phương pháp hệ thống linker thế hệ tiếp theo trong các mô hình ung thư tụy. Các bài tóm tắt đã được chấp nhận để trình bày tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ 2025 (ASCO) vào ngày 2 tháng 6 và Hội nghị Ung thư Tiêu hóa của ESMO vào tháng 7, củng cố tầm nhìn của công ty trong lĩnh vực nghiên cứu ung thư.

Nhìn về phía trước

Chuyển hướng chiến lược của công ty sang ưu tiên các chương trình nội bộ—kết hợp với cấu trúc lại hoạt động—dường như nhằm kéo dài quỹ tiền mặt trong khi duy trì khả năng hợp tác cho các tài sản ít ưu tiên hơn. Với các kết quả lâm sàng chính dự kiến trong suốt năm 2025 và đầu năm 2026, khả năng của BioAtla trong việc phát triển BA3182 và chứng minh lợi ích lâm sàng liên tục của Mec-V và Oz-V sẽ có thể đóng vai trò then chốt cho các cơ hội hợp tác và tâm lý nhà đầu tư trong lĩnh vực công nghệ sinh học.