Innate Pharma Tiến Bộ Với Ba Tài Sản Lâm Sàng Chính Khi Thời Gian Vốn Dự Trữ Kéo Dài Đến Quý 3 Năm 2026

Innate Pharma báo cáo kết quả quý 3 năm 2025 với tiến bộ đáng kể trên toàn bộ danh mục lâm sàng của mình. Cập nhật kinh doanh mới nhất của công ty công nghệ sinh học này nhấn mạnh các chiến thắng quan trọng về quy định và các mốc thời gian đúng kế hoạch cho các chương trình hàng đầu của họ, định vị công ty cho các chất xúc tác giá trị tiềm năng trong suốt năm 2026.

FDA Phê Duyệt Lacutamab Giai Đoạn 3—Đường Dẫn Đến Phê Duyệt Thường Xuyên Được Phác Thảo

Trong một cột mốc quy định quan trọng, FDA đã hoàn tất xem xét quy trình xác nhận Giai đoạn 3 của lacutamab mà không có bình luận bổ sung nào, cho phép Innate Pharma tiến hành thử nghiệm TELLOMAK-3. Nghiên cứu này được thiết kế để đánh giá kháng thể chống KIR3DL2 trong ung thư lympho T da, đặc biệt nhắm vào hội chứng Sézary và bệnh nhân Mycosis fungoides đã từng nhận ít nhất một liệu pháp toàn thân trước đó.

Thử nghiệm ngẫu nhiên sẽ chạy hai nhóm độc lập: bệnh nhân hội chứng Sézary được phân ngẫu nhiên 1:1 để nhận lacutamab hoặc romidepsin, và bệnh nhân Mycosis fungoides được phân ngẫu nhiên 1:1 để nhận lacutamab hoặc mogamulizumab. Mục tiêu chính là thời gian sống không tiến triển được đánh giá bởi đánh giá trung tâm độc lập.

Điều thu hút sự chú ý của nhà đầu tư là phản hồi ban đầu tích cực của FDA về khả năng phê duyệt nhanh cho hội chứng Sézary. Nếu dữ liệu hỗ trợ hiệu quả trong quá trình nghiên cứu Giai đoạn 3 đang diễn ra, Innate Pharma có thể mở khóa việc tiếp cận thị trường nhanh hơn. Công ty dự định bắt đầu TELLOMAK-3 trong nửa đầu năm 2026, với dữ liệu Giai đoạn 2 đã cho thấy hoạt động bền vững và các chỉ số chất lượng cuộc sống được cải thiện.

IPH4502 Nectin-4 ADC Đạt Liều Hoạt Tính Dược Lý

Kháng thể-liệu liên hợp IPH4502 thế hệ mới của Innate Pharma tiếp tục tiến trình tuyển dụng trong nghiên cứu Giai đoạn 1 của mình trên nhiều loại u ác tính rắn bao gồm ung thư biểu mô niệu đạo, ung thư phổi không tế bào nhỏ, ung thư vú, buồng trứng, dạ dày, thực quản và ung thư đại tràng. Nghiên cứu nhằm tuyển khoảng 105 bệnh nhân tổng cộng.

Giai đoạn tăng liều đã đạt đến liều hoạt tính dược lý—mốc quan trọng cho thấy hợp chất đang tác động vào mục tiêu của nó ở mức độ lâm sàng phù hợp. Việc tuyển dụng bệnh nhân đang tiến triển tốt và dự kiến sẽ kết thúc vào cuối năm 2025 hoặc đầu quý 1 năm 2026, với dữ liệu tăng liều dự kiến trong H1 2026.

Dữ Liệu Monalizumab PACIFIC-9 Dự Kiến H2 2026—Quan Hệ Đối Tác AstraZeneca Vẫn Trong Tầm

Thử nghiệm PACIFIC-9 Giai đoạn 3, do đối tác của Innate Pharma là AstraZeneca thực hiện, đang đánh giá durvalumab kết hợp với monalizumab hoặc oleclumab ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn III không thể phẫu thuật sau xạ trị kết hợp hóa trị. Việc tuyển dụng trong thử nghiệm này đã hoàn tất, và các kết quả dự kiến sẽ có trong nửa sau năm 2026.

Tình Hình Tài Chính: Quỹ Tiền Mặt €56.4 Triệu Dự Trữ Đến Quý 3 2026

Innate Pharma báo cáo vị trí tiền mặt là €56.4 triệu tính đến ngày 30 tháng 9 năm 2025, bao gồm các khoản đầu tư ngắn hạn và công cụ tài chính không ngắn hạn. Công ty dự kiến quỹ tiền mặt này sẽ hỗ trợ hoạt động đến cuối quý 3 năm 2026—một giai đoạn quan trọng khi công ty chờ đợi nhiều kết quả dữ liệu lâm sàng.

Doanh thu trong chín tháng đầu năm 2025 đạt €2.3 triệu, chủ yếu từ các thỏa thuận hợp tác với AstraZeneca và Sanofi, giảm so với €10.2 triệu cùng kỳ năm 2024. Các khoản nợ tài chính tính đến cuối quý là €24.8 triệu.

Tối Ưu Hóa Chiến Lược và Tập Trung Vào Các Tài Sản Giá Trị Cao

Innate Pharma đang tập trung nguồn lực vào những tài sản lâm sàng có giá trị cao nhất theo quan điểm của ban quản lý: IPH4502, lacutamab, và monalizumab. Như một phần của việc tái định hướng chiến lược này, công ty đã công bố kế hoạch tinh giản tổ chức bao gồm cả việc sa thải dự kiến hoàn tất trong H1 2026, tùy thuộc vào phê duyệt của cơ quan quản lý Pháp.

Công ty cũng duy trì chương trình chào bán ATM (tại thị trường) lên tới $75 triệu đô la trong Cổ phiếu Ủy thác Mỹ, mặc dù chưa có giao dịch nào được thực hiện theo chương trình này tính đến ngày 30 tháng 9 năm 2025.

Nhìn Về Phía Trước: Các Chất Xúc Tác Trong Năm 2026 Được Tập Trung

Đối với các nhà đầu tư của Innate Pharma, 12 tháng tới mang đến nhiều điểm quan trọng tiềm năng. Việc bắt đầu Giai đoạn 3 của TELLOMAK-3 và khả năng phê duyệt nhanh cho lacutamab có thể định hình lại cơ hội thị trường. Dữ liệu tăng liều IPH4502 sẽ cung cấp các tín hiệu an toàn và hiệu quả quan trọng cho lĩnh vực ADC Nectin-4. Và kết quả PACIFIC-9 sẽ xác nhận xem monalizumab có thêm giá trị cho bối cảnh kết hợp miễn dịch ung thư hay không.

CEO Jonathan Dickinson lưu ý rằng các mốc này định vị công ty để “mang lại giá trị ý nghĩa cho bệnh nhân và cổ đông” khi danh mục đa dạng của họ tiến xa trong quá trình phát triển giai đoạn cuối.