SKYRIZI vượt trội hơn Stelara trong thử nghiệm đột phá về bệnh Crohn: Ý nghĩa của kết quả SEQUENCE

So sánh Đối đầu Cho thấy Risankizumab vượt trội

Dữ liệu lâm sàng mới nhất của AbbVie tiết lộ bước tiến đáng kể trong điều trị bệnh Crohn. Thử nghiệm giai đoạn 3 SEQUENCE—một nghiên cứu so sánh trực tiếp được thiết kế nghiêm ngặt—đã so sánh trực tiếp risankizumab (SKYRIZI) với ustekinumab (Stelara) ở bệnh nhân mắc bệnh Crohn hoạt động trung bình đến nặng đã thất bại với một hoặc nhiều liệu pháp chống TNF trước đó. Đối với những bệnh nhân đã kiệt quệ các lựa chọn điều trị thông thường, so sánh này giải quyết một câu hỏi lâm sàng quan trọng: liệu biologic nào mang lại kết quả tốt hơn?

Các tiêu chí chính: SKYRIZI thắng thế

Thử nghiệm xác định hai chỉ số hiệu quả chính. Đầu tiên, risankizumab đạt tiêu chuẩn không kém cạnh về remission lâm sàng vào tuần 24, được đo bằng Chỉ số Hoạt động Bệnh Crohn (CDAI). Điều này có nghĩa là bệnh nhân dùng SKYRIZI đạt tỷ lệ remission tương đương hoặc cao hơn Stelara—một mốc quan trọng để giảm triệu chứng sớm hơn.

Quan trọng hơn, risankizumab thể hiện vượt trội trong remission nội soi vào tuần 48. Đánh giá nội soi—quan sát trực tiếp lớp niêm mạc ruột—là tiêu chuẩn vàng để xác nhận sự khỏi bệnh thực sự. So sánh SKYRIZI vs Stelara ở đây không chỉ là tương đương; risankizumab cho thấy lợi thế rõ ràng trong việc lành tổn thương niêm mạc, gợi ý về remission sâu hơn và duy trì lâu dài.

Các tiêu chí phụ và hồ sơ an toàn

Ngoài các mục tiêu chính, tất cả các tiêu chí hiệu quả phụ đều ủng hộ risankizumab với ý nghĩa thống kê. Phác đồ thuốc—liều truyền tĩnh mạch 600 mg vào các tuần 0, 4, và 8, sau đó duy trì tiêm dưới da 360 mg mỗi 8 tuần bắt đầu từ tuần 12—đã chứng minh hiệu quả và khả năng dung nạp tốt. Giám sát an toàn không phát hiện tín hiệu bất thường mới, với hồ sơ dung nạp phù hợp với hồ sơ an toàn đã được xác lập của risankizumab ở các chỉ định khác.

Điều này trái ngược với lịch trình sử dụng Stelara (liều truyền tĩnh mạch vào tuần 0 và 90 mg tiêm dưới da mỗi 8 tuần), mang lại sự linh hoạt cho sở thích của bệnh nhân và chiến lược quản lý lâm sàng.

Ý nghĩa lâm sàng cho bệnh nhân đã trải qua chống TNF

Thử nghiệm SEQUENCE đặc biệt tuyển chọn những bệnh nhân có tiền sử thất bại với anti-TNF—một nhóm bệnh nhân khó khăn, đại diện cho bệnh kháng trị. Trong bối cảnh thực tế này, việc chứng minh vượt trội thay vì chỉ là tương đương càng củng cố cơ sở dữ liệu cho các quyết định xếp loại điều trị và cung cấp cho các bác sĩ tiêu hóa sự tự tin dựa trên dữ liệu khi lựa chọn risankizumab thay vì các lựa chọn đã có.