Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã báo hiệu một cách tiếp cận nhẹ nhàng hơn trong việc quy định các thiết bị đeo và phần mềm tập trung vào sức khỏe. Cơ quan này gần đây đã công bố hướng dẫn mới rõ ràng về cách họ dự định giám sát phân khúc đang phát triển nhanh này. Thay vì coi mỗi thiết bị theo dõi thể dục hoặc ứng dụng chăm sóc sức khỏe như một thiết bị y tế cần phê duyệt nghiêm ngặt, FDA đang áp dụng một phương pháp thận trọng hơn. Động thái này thừa nhận rằng đổi mới trong công nghệ sức khỏe cá nhân không nên bị bóp nghẹt bởi các khung pháp lý lỗi thời. Hướng dẫn đã được làm rõ này cung cấp cho các nhà phát triển và nhà sản xuất nhiều không gian hơn để đưa các giải pháp thân thiện với người tiêu dùng ra thị trường. Đây là một nhận thức thực dụng rằng không phải mọi ứng dụng theo dõi bước chân hoặc gợi ý nhắc nhở về lượng nước đều cần phải vượt qua cùng một vòng pháp lý như thuốc kê đơn.
Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
14 thích
Phần thưởng
14
7
Đăng lại
Retweed
Bình luận
0/400
MetaverseHobo
· 9giờ trước
FDA lần này cuối cùng cũng tỉnh ngộ rồi, đừng cứ mãi dựa vào cách làm của thiết bị y tế nữa
Xem bản gốcTrả lời0
NFT_Therapy_Group
· 10giờ trước
Haha, cuối cùng cũng có chút ý nghĩa rồi, FDA đừng cứng nhắc quá, như vậy các ứng dụng sức khỏe Web3 mới có cơ hội phát triển mạnh mẽ
Xem bản gốcTrả lời0
RunWithRugs
· 01-07 03:31
FDA theo đợt hoạt động này cũng không tệ, cuối cùng họ cũng hiểu được cần buông lỏng để cho những người đổi mới làm việc... nhưng phải xem cách thực hiện tiếp theo như thế nào, quy tắc có tốt đến mấy nhưng chỉ nói trên giấy cũng là vô ích.
Xem bản gốcTrả lời0
GasFeeCryer
· 01-07 03:25
Cuối cùng cũng có chút lương tâm rồi, đừng xem tất cả các ứng dụng sức khỏe như thuốc để kiểm soát, như vậy mới có thể để những thứ thực sự hữu ích xuất hiện
Xem bản gốcTrả lời0
PanicSeller
· 01-07 03:24
Haha FDA cuối cùng cũng tỉnh ngộ rồi, đừng cứ gán mọi thứ vào khung thiết bị y tế, đổi mới vốn đã khó rồi
Xem bản gốcTrả lời0
AirdropDreamer
· 01-07 03:17
Chết rồi, FDA cuối cùng cũng tỉnh ngộ rồi, không phải tất cả các ứng dụng sức khỏe đều cần phê duyệt như thuốc sao? Thật tốt quá.
Xem bản gốcTrả lời0
DAOdreamer
· 01-07 03:13
Haha, FDA cuối cùng cũng tỉnh rồi, không thể nhồi nhét tất cả các ứng dụng sức khỏe vào khung thiết bị y tế được nữa.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã báo hiệu một cách tiếp cận nhẹ nhàng hơn trong việc quy định các thiết bị đeo và phần mềm tập trung vào sức khỏe. Cơ quan này gần đây đã công bố hướng dẫn mới rõ ràng về cách họ dự định giám sát phân khúc đang phát triển nhanh này. Thay vì coi mỗi thiết bị theo dõi thể dục hoặc ứng dụng chăm sóc sức khỏe như một thiết bị y tế cần phê duyệt nghiêm ngặt, FDA đang áp dụng một phương pháp thận trọng hơn. Động thái này thừa nhận rằng đổi mới trong công nghệ sức khỏe cá nhân không nên bị bóp nghẹt bởi các khung pháp lý lỗi thời. Hướng dẫn đã được làm rõ này cung cấp cho các nhà phát triển và nhà sản xuất nhiều không gian hơn để đưa các giải pháp thân thiện với người tiêu dùng ra thị trường. Đây là một nhận thức thực dụng rằng không phải mọi ứng dụng theo dõi bước chân hoặc gợi ý nhắc nhở về lượng nước đều cần phải vượt qua cùng một vòng pháp lý như thuốc kê đơn.