CagriSema đạt được giảm HbA1c vượt trội trong thử nghiệm REIMAGINE 2

Novo Nordisk A/S đã công bố những phát hiện đột phá quan trọng từ thử nghiệm lâm sàng REIMAGINE 2, chứng minh rằng CagriSema—một liệu pháp kết hợp hai thành phần sáng tạo gồm cagrilintide và semaglutide—đem lại giảm HbA1c vượt trội và giảm cân ý nghĩa so với các liệu pháp thành phần đơn lẻ ở người trưởng thành mắc bệnh tiểu đường type 2. Kết quả thử nghiệm, được công bố tại tuần thứ 68, nhấn mạnh tiềm năng của phương pháp kết hợp mới này trong việc giải quyết đồng thời nhiều thách thức chuyển hóa.

Liệu pháp hai thành phần vượt trội hơn điều trị đơn lẻ

Thử nghiệm REIMAGINE 2 đánh giá CagriSema dưới dạng tiêm dưới da hàng tuần ở nhiều mức liều khác nhau. Kết quả nhất quán cho thấy công thức kết hợp đạt mức giảm HbA1c 1,91 điểm phần trăm, vượt xa hiệu quả của monotherapy semaglutide. Ngoài việc kiểm soát đường huyết, bệnh nhân còn giảm cân 14,2%—một chỉ số quan trọng đối với những người mắc bệnh tiểu đường type 2 đồng thời gặp khó khăn trong quản lý cân nặng.

Điều quan trọng là, sự vượt trội đã được xác nhận trên cả hai chỉ số chính về hiệu quả so với các thành phần riêng lẻ. Sự ưu việt này phản ánh cơ chế tác động bổ sung của hai thành phần: cagrilintide (một chất kích hoạt thụ thể amylin) và semaglutide (một chất kích hoạt thụ thể GLP-1) hoạt động cộng hưởng để tối ưu hóa kiểm soát đường huyết đồng thời thúc đẩy giảm cân bền vững.

Hiệu quả lâm sàng: Cải thiện ấn tượng về HbA1c và giảm cân

Hồ sơ an toàn và dung nạp tốt của CagriSema phù hợp với dự đoán của các nhà nghiên cứu về các liệu pháp dựa trên incretin và amylin. Sự nhất quán này trên các nhóm điều trị cho thấy rằng sự kết hợp duy trì tiêu chuẩn an toàn đã được thiết lập rõ ràng của từng thành phần riêng lẻ trong khi tăng cường lợi ích điều trị.

Đối với nhóm bệnh nhân tiểu đường type 2, những cải thiện về HbA1c thể hiện bước tiến lâm sàng đáng kể. Giảm thêm 1,91 điểm phần trăm so với các phương pháp điều trị hiện tại có thể giảm thiểu đáng kể nguy cơ biến chứng dài hạn của bệnh tiểu đường và cải thiện kết quả sức khỏe chuyển hóa tổng thể. Việc đạt được giảm cân đáng kể cùng lúc giúp CagriSema trở thành một liệu pháp chuyển hóa toàn diện.

Tiến tới phê duyệt và thực hành lâm sàng

Dựa trên thành công của thử nghiệm REIMAGINE 1 và kết quả từ REDEFINE 3 trước đó, Novo Nordisk dự định làm việc với các cơ quan quản lý để xác định lộ trình phê duyệt CagriSema trong quản lý bệnh tiểu đường type 2. Song song đó, công ty đã nộp hồ sơ CagriSema để chỉ định điều trị quản lý cân nặng tới FDA Hoa Kỳ vào tháng 12 năm 2025, dựa trên dữ liệu từ các thử nghiệm then chốt REDEFINE 1 và REDEFINE 2.

Ông Martin Holst Lange, Phó Chủ tịch điều hành kiêm Giám đốc Khoa học của Novo Nordisk, nhận định rằng chiến lược kết hợp này đại diện cho một đổi mới ý nghĩa: “Bằng cách kết hợp semaglutide với cagrilintide, chúng tôi chứng kiến kết quả vượt trội trong kiểm soát đường huyết và quản lý cân nặng, vượt xa những gì mỗi liệu pháp đạt được riêng lẻ. Những kết quả này củng cố niềm tin của chúng tôi rằng CagriSema có thể thiết lập một phân khúc mới như là liệu pháp kết hợp dựa trên amylin đầu tiên, mang lại lựa chọn điều trị triển vọng cho bệnh nhân tiểu đường type 2 ưu tiên cải thiện chuyển hóa toàn diện, bao gồm kiểm soát HbA1c và giảm cân.”

Công ty dự định trình bày dữ liệu toàn diện từ thử nghiệm REIMAGINE 2 tại một hội nghị khoa học lớn vào năm 2026, cung cấp cho cộng đồng nghiên cứu những cái nhìn chi tiết về thiết kế thử nghiệm, mô hình hiệu quả HbA1c và kết quả giám sát an toàn lâu dài. Điều này định vị CagriSema như một bước ngoặt tiềm năng trong cách điều trị kết hợp dược phẩm giải quyết các thách thức đa diện của quản lý bệnh tiểu đường type 2.