Cytokinetics đã nhận được phê duyệt của Ủy ban Châu Âu cho thuốc MYQORZO (aficamten) dạng viên để điều trị bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn có triệu chứng (lớp NYHA II-III) ở người lớn. Việc ra mắt tại châu Âu đầu tiên dự kiến sẽ diễn ra tại Đức vào Quý 2 năm 2026, với các tùy chọn liều linh hoạt. Phê duyệt này theo sau các phê duyệt trước đó của FDA và NMPA Trung Quốc, mở rộng phạm vi toàn cầu của thuốc, và dựa trên kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 SEQUOIA-HCM.
Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
Thuốc MYQORZO mới thắng kiện tại EU để điều trị HCM tắc nghẽn triệu chứng
Cytokinetics đã nhận được phê duyệt của Ủy ban Châu Âu cho thuốc MYQORZO (aficamten) dạng viên để điều trị bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn có triệu chứng (lớp NYHA II-III) ở người lớn. Việc ra mắt tại châu Âu đầu tiên dự kiến sẽ diễn ra tại Đức vào Quý 2 năm 2026, với các tùy chọn liều linh hoạt. Phê duyệt này theo sau các phê duyệt trước đó của FDA và NMPA Trung Quốc, mở rộng phạm vi toàn cầu của thuốc, và dựa trên kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 SEQUOIA-HCM.