Kangzhe Pharmaceutical: Đơn xin cấp phép thuốc mới cho kem bôi chứa Rucaparib phosphat đã được chấp nhận để mở rộng chỉ định bệnh chàm dị ứng (AD)

K-LinePoet · 2026-02-24T09:53:47+00:00

Kết quả thông báo của Kangzhe Pharmaceutical, công ty con DeMei Pharmaceutical đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia Trung Quốc (NMPA) chấp thuận ngày 24 tháng 2 năm 2026 để nộp đơn xin cấp phép lưu hành thuốc mới (NDA) cho kem chứa fosfor lục giác (sản phẩm) điều trị viêm da cơ địa nhẹ đến trung bình (AD). Sản phẩm dự kiến được sử dụng khi các thuốc ngoài da khác kiểm soát không tốt hoặc không phù hợp, cho trẻ em từ 2 tuổi trở lên và người lớn bị viêm da cơ địa nhẹ đến trung bình mà không bị suy giảm chức năng miễn dịch, để điều trị ngắn hạn tại chỗ và không duy trì điều trị mãn tính. Việc chấp thuận NDA cho chỉ định điều trị AD lần này là một cột mốc quan trọng trong việc mở rộng phạm vi điều trị của sản phẩm sang nhiều lĩnh vực điều trị khác.

K-LinePoet

2026-02-24 09:53:47

Kangzhe Pharmaceutical thông báo rằng công ty con Demagnesium Pharmaceutical đã được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) chấp nhận vào ngày 24 tháng 2 năm 2026 cho Ứng dụng Thuốc Mới (NDA) cho kem ruxolitinib phosphate (sản phẩm) cho bệnh viêm da dị ứng (AD) từ nhẹ đến trung bình. Sản phẩm được thiết kế để điều trị mạn tính tại chỗ ngắn hạn và không dai dẳng đối với viêm da cơ địa nhẹ đến trung bình ở trẻ em và người lớn từ 2 tuổi trở lên không bị suy giảm miễn dịch khi các loại thuốc bôi khác được kiểm soát kém hoặc không được khuyến cáo. Việc chấp nhận NDA cho việc bổ sung các chỉ định AD là một cột mốc quan trọng trong việc mở rộng sản phẩm sang nhiều lĩnh vực điều trị.

Xem bản gốc

Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.