Dược phẩm DiZhe gặp khó khăn trong việc mở rộng thương mại hai sản phẩm, lên sàn Hong Kong để bổ sung nguồn lực hỗ trợ nghiên cứu phát triển dòng sản phẩm

Chứng khoán Chiến Hưng Liu Fengru

Từ AstraZeneca, Dược phẩm Dizhè (688192.SH) đã hoàn thiện thương mại hóa hai sản phẩm cốt lõi là Shuvozhe và Gaoruzhe, đạt được tăng trưởng doanh thu liên tục, trong đó dự kiến năm 2025 doanh thu sẽ tăng hơn 120% so với cùng kỳ. Tuy nhiên, chi phí R&D và bán hàng cao liên tục nuốt chửng lợi nhuận, sau 7 năm đã lỗ lũy kế hơn 4 tỷ nhân dân tệ, dòng tiền cũng chịu áp lực lâu dài.

Chứng khoán Chiến Hưng nhận thấy, đầu tư liên tục vào R&D là nền tảng để các công ty dược phẩm sáng tạo duy trì sức cạnh tranh. Nhờ các chính sách ưu đãi liên quan đến sinh dược tại Hồng Kông, Dizhè bắt đầu kế hoạch niêm yết tại Hồng Kông, cố gắng mở rộng kênh huy động vốn để hỗ trợ R&D và mở rộng toàn cầu, tuy nhiên cạnh tranh khốc liệt trong ngành vẫn mang lại nhiều thách thức cho sự phát triển của họ.

Hai sản phẩm thương mại hóa, doanh thu tăng nhưng khó che giấu lỗ liên tục

Dizhè thành lập năm 2017, tiền thân là Trung tâm Khoa học Chuyển đổi Ung thư Toàn cầu AstraZeneca – Trung tâm Nghiên cứu và Phát triển Sáng tạo tại Châu Á, là công ty dược sinh học giai đoạn thương mại hóa tập trung vào ung thư và bệnh máu. Hiện tại, Dizhè sở hữu hai sản phẩm thương mại là Shuvozhe (tên chung: Shuvosetin) và Gaoruzhe (tên chung: Golixetini).

Shuvozhe được Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia phê duyệt ra mắt vào tháng 8 năm 2023, đến tháng 7 năm 2025 được FDA Hoa Kỳ chấp thuận, dùng để điều trị bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn muộn hoặc di căn, có đột biến ngoại vi EGFR exon 20 đã qua điều trị hóa trị chứa platin. Theo dữ liệu của Zhuoshi Consulting, Shuvozhe là thuốc sáng tạo đầu tiên được phát hiện, phát triển tại Trung Quốc và được FDA Hoa Kỳ phê duyệt, cũng là thuốc ung thư phổi đầu tiên được công nhận đột phá tại Mỹ và Trung Quốc. Hiện tại, Shuvozhe là thuốc duy nhất trong danh mục bảo hiểm y tế quốc gia dùng để điều trị NSCLC đột biến EGFR exon 20 ở tuyến hai hoặc tuyến sau.

Gaoruzhe là thuốc ức chế JAK1 chọn lọc thế hệ mới dạng uống, dùng để điều trị các bệnh máu và ung thư thể rắn không có đột biến gen thúc đẩy. Thuốc được Bộ Quản lý Dược phẩm Trung Quốc phê duyệt tháng 6 năm 2024, dùng cho người lớn mắc lymphoma T ngoại vi tái phát hoặc khó điều trị. Ngoài ra, Gaoruzhe còn được FDA Hoa Kỳ cấp phép theo quy trình nhanh và chứng nhận thuốc hiếm, dùng để điều trị PTCL tái phát hoặc khó điều trị. Đây là thuốc ức chế JAK1 đặc hiệu đầu tiên và duy nhất được phê duyệt cho điều trị lymphoma T.

Thương mại hóa thành công hai sản phẩm trở thành động lực chính thúc đẩy tăng trưởng doanh thu của công ty, doanh thu theo từng năm tăng rõ rệt. Năm 2023 và 2024, doanh thu của Dizhè lần lượt là 91,289 triệu nhân dân tệ và 360 triệu nhân dân tệ. Trong đó, năm 2023, toàn bộ doanh thu của Dizhè đến từ Shuvozhe, đóng góp 91,3 triệu nhân dân tệ; năm 2024, Shuvozhe và Gaoruzhe lần lượt đóng góp 3,11 tỷ và 491 triệu nhân dân tệ.

Dự kiến năm 2025, nhờ lần đầu tiên hai sản phẩm được đưa vào danh mục bảo hiểm y tế quốc gia, nâng cao khả năng tiếp cận của bệnh nhân, cùng với việc công ty đẩy mạnh quảng bá thị trường mở rộng thị phần, doanh thu bán hàng dự kiến đạt khoảng 800 triệu nhân dân tệ, tăng trưởng 122,28% so với cùng kỳ.

Chứng khoán Chiến Hưng nhận thấy, mặc dù doanh thu từ các sản phẩm cốt lõi tăng mạnh, Dizhè vẫn chưa thoát khỏi tình trạng lỗ, và từ khi thành lập đến nay, quy mô lỗ tích lũy vẫn tiếp tục tăng. Năm 2023 và 2024, lợi nhuận ròng lần lượt là -1,108 tỷ và -940 triệu nhân dân tệ; dự kiến năm 2025, lợi nhuận ròng thuộc về cổ đông sẽ lỗ 770 triệu, lợi nhuận ròng sau điều chỉnh sẽ lỗ 850 triệu, dù lỗ thu hẹp nhưng vẫn trong trạng thái thua lỗ liên tục. Nhìn dài hạn, từ khi thành lập đến 2024, Dizhè đã lỗ tích lũy hơn 4 tỷ nhân dân tệ.

Cùng với lỗ liên tục, dòng tiền của công ty cũng bị “rút máu” lâu dài. Năm 2023 và 2024, dòng tiền thuần từ hoạt động kinh doanh của công ty lần lượt là -973 triệu và -654 triệu nhân dân tệ; 9 tháng đầu năm 2025, dòng tiền thuần từ hoạt động kinh doanh của Dizhè là -425 triệu nhân dân tệ, dòng tiền vận hành liên tục âm, áp lực tài chính rõ rệt.

“Hai khoản phí” nuốt chửng lợi nhuận, pipeline R&D vẫn cần nguồn vốn lớn

Nguyên nhân chính của lỗ liên tục của Dizhè là do chi phí R&D và chi phí bán hàng cao, tạo ra áp lực “hai khoản phí”, quy mô chi tiêu vượt xa doanh thu cùng kỳ.

Dữ liệu cho thấy, chi phí R&D của Dizhè năm 2023 và 2024 lần lượt là 806 triệu và 724 triệu nhân dân tệ, dù doanh thu tăng mạnh, đầu tư R&D vẫn duy trì ở mức cao. Dự kiến năm 2025, chi phí R&D sẽ tăng 18,84% lên 860 triệu nhân dân tệ; chi phí bán hàng và phân phối cũng tăng theo từng năm, năm 2023 và 2024 lần lượt là 210 triệu và 445 triệu nhân dân tệ, trở thành một trong những nguyên nhân chính tiêu hao lợi nhuận.

Là công ty dược sáng tạo, duy trì đầu tư R&D liên tục là nền tảng để giữ vững sức cạnh tranh toàn cầu. Ngoài hai sản phẩm đã thương mại hóa, Dizhè còn có một thuốc trong giai đoạn đăng ký lâm sàng, ba dự án trong giai đoạn xác nhận ý tưởng và một dự án trong giai đoạn lâm sàng sớm. Trong đó, Birelentinib (DZD8586) là thuốc ức chế đồng thời protein kinase lymphocyte đặc hiệu và BTK, là thuốc ức chế Lyn/BTK đầu tiên và duy nhất trong giai đoạn phát triển lâm sàng. Thuốc này đã được FDA Hoa Kỳ cấp phép theo quy trình nhanh vào tháng 8 năm 2025, và Dizhè đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm giai đoạn III quốc tế cho điều trị lymphoma T tái phát hoặc khó điều trị vào tháng 9 năm 2025.

Tuân theo “quy luật đôi mươi”, một thuốc mới từ nghiên cứu đến thương mại trung bình mất hơn 10 năm và tốn hàng tỷ USD, điều này đồng nghĩa pipeline R&D của Dizhè trong tương lai vẫn cần nguồn vốn khổng lồ để thúc đẩy tiến trình phát triển và mở rộng sản phẩm hiện có.

Đối mặt với nhu cầu vốn liên tục, trước đó Dizhè chủ yếu dựa vào thị trường vốn để “truyền máu”. Năm 2021, IPO trên sàn Khoa học và Công nghệ đã huy động được khoảng 2,103 tỷ nhân dân tệ, năm 2025, công ty tiếp tục phát hành thêm cổ phiếu tăng vốn, huy động khoảng 1,796 tỷ nhân dân tệ, tổng cộng gần 4 tỷ nhân dân tệ.

Chứng khoán Chiến Hưng nhận thấy, về chính sách, Ủy ban Chứng khoán đã rõ ràng ủng hộ các doanh nghiệp hàng đầu niêm yết tại Hồng Kông, Sở Giao dịch Chứng khoán Hồng Kông cũng đã đưa ra các biện pháp như phê duyệt nhanh các công ty A-share, “Chuyên tuyến Công nghệ” và “Chuyên ngành Công nghệ Sinh học” để tạo điều kiện cho các doanh nghiệp dược sinh học nội địa niêm yết xuyên biên giới, “A+H” trở thành lựa chọn mới của ngành.

Dizhè phù hợp với quy định của Sở Giao dịch Chứng khoán Hồng Kông, đã tiến hành đợt phát hành cổ phiếu niêm yết tại Hồng Kông, nhằm mở rộng kênh huy động vốn mới. Công ty cho biết, mục đích chính của việc niêm yết tại Hồng Kông là để thúc đẩy chiến lược toàn cầu hóa, nâng cao hình ảnh thương hiệu quốc tế và năng lực cạnh tranh cốt lõi. Theo bản cáo bạch, số tiền thu được từ đợt phát hành này sẽ chủ yếu dùng để phát triển lâm sàng hoặc nghiên cứu tiền lâm sàng các sản phẩm như Shuvozhe, Gaoruzhe, DZD6008, cùng các hoạt động bán hàng và tiếp thị.

Tuy nhiên, Dizhè vẫn đối mặt với nhiều thách thức trong ngành dược. Ngành này đặc trưng bởi công nghệ phát triển nhanh, cạnh tranh khốc liệt và tập trung cao vào phát triển thuốc có patent. Công ty không chỉ cạnh tranh với các tập đoàn dược lớn trong và ngoài nước mà còn phải đối mặt với các công ty dược mới nổi, các sản phẩm và thuốc tiềm năng cùng loại liên tục ra đời. Ngay cả khi đầu tư lớn vào R&D, công ty vẫn có thể gặp khó khăn trong việc mở rộng chỉ tiêu ứng dụng của thuốc mới hoặc sản phẩm đã ra mắt, cũng như bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ chưa đầy đủ.