CalciMedica 與 Telperian 合作，利用 AI 技術進行 Auxora 臨床資料分析

為了加速藥物開發的策略性舉措，CalciMedica Inc. (納斯達克：CALC) 已與臨床試驗情報公司Telperian合作，運用先進的人工智慧能力來分析其治療管線。此次合作專注於更深入地檢視Auxora™，該公司針對炎症和免疫相關疾病的主要候選藥物，特別著重於優化患者篩選和臨床終點，以供未來的監管申請。

這次合作的意義

該合作利用Telperian的AI驅動統計平台，分析CalciMedica已完成研究的現有試驗數據。這一技術整合能夠自動識別患者族群中的模式，有助於找出最有可能從Auxora治療中獲益的子群。與傳統的手動分析方法不同，AI引擎將簡化數據審查流程——這種能力可能會重塑在與FDA的監管討論中合成臨床證據的方式。

CalciMedica的CEO Rachel Leheny博士表示：「我們的試驗數據與Telperian的智慧工具相結合，創造出一條能挖掘我們可能會忽略的洞察的途徑。這次合作強化了我們設計更具針對性的關鍵性試驗的能力，同時支持我們與FDA在Auxora開發上的持續互動。」

CalciMedica的臨床產品組合

CalciMedica多年來致力於開發Auxora，這是一種選擇性抑制CRAC通道的藥物，旨在抑制危及生命狀況中的過度免疫反應。該化合物已經完成多項療效研究：

已完成的試驗包括針對急性胰腺炎伴系統性炎症反應綜合徵患者的Phase 2b CARPO研究，以及評估Auxora在嚴重COVID-19肺炎中的Phase 2 CARDEA試驗。這兩項研究在超過350名重症患者中均展現出臨床益處與良好的耐受性。

目前進行中的是針對急性腎損傷伴呼吸衰竭患者的Phase 2 KOURAGE試驗，預計2026年初提供數據。同時，CalciMedica正積極與FDA官員合作，最終確定急性胰腺炎關鍵性試驗的設計，這對該計畫來說是一個關鍵的轉折點。

AI在藥物開發中的優勢

Telperian的平台超越了標準的統計分析。該系統結合了機器學習、生物統計專業知識與領域專業，進行所謂的計算“試驗模擬”——檢視歷史上的重症照護研究如何能夠指導Auxora的開發策略。這種方法減少了傳統上數據準備與統計審查耗費數月人力的瓶頸。

Telperian的共同創始人兼CEO Rick Landin指出：「臨床試驗統計一直是個耗時且容易出錯的瓶頸。我们的AI將其轉變為一個智能引擎。對於CalciMedica的項目來說，這意味著能更快獲得藥代動力學和治療機制在不同患者亞型中的洞察。」

策略性重要性

此次合作的時機凸顯了CalciMedica對循證開發的承諾。通過從CARPO和CARDEA數據集中提取細緻的洞察，公司能夠優化患者識別策略和臨床療效指標——這些都是設計符合監管要求且成功率更高的關鍵性試驗的必要輸入。

這些發現將直接融入CalciMedica的監管策略，可能強化與FDA關於Auxora未來路徑的討論。對於一個臨床階段的生技公司來說，這種數據驅動的優化可能是試驗成功與否的關鍵差異。

公司簡介

CalciMedica專注於CRAC通道抑制作為治療炎症和免疫疾病的機制，這些疾病目前治療選擇有限。該公司的平台技術調節免疫反應，同時保護組織免受損傷——針對現有已獲批療法不足的狀況。Auxora是該策略的主要候選藥物，已在多個患者族群中展現出臨床可行性。

Telperian提供所謂的“統計生命週期解決方案”——自動化工具，簡化臨床試驗設計、分析與監管申請流程。該平台促進贊助商、合同研究組織與監管機構之間的非同步工作流程，取代傳統的逐步交接，並整合歷史證據與智能自動化。

本公告包含關於CalciMedica臨床開發計畫、試驗數據發布時間、Auxora潛在治療益處以及Telperian平台能力的前瞻性聲明。實際結果可能因不確定性、監管風險、試驗結果、安全性、市場因素與財務限制而有重大差異。投資者應查閱CalciMedica的SEC文件，以獲取完整的風險披露資訊。