Levosimendag治療PH-HFpEF將成為Tenax Therapeutics論壇的重點焦點

Tenax Therapeutics 的研究性療法在心血管領域正逐漸獲得關注，領先專家正準備在一場頂尖產業會議上討論其潛力。一位來自西北大學的傑出醫學研究員將在 THT 2024 波士頓會議上登台，展示有關使用 levosimendag 的令人信服的數據——這是一種旨在解決心力衰竭伴隨保留射血分數患者肺動脈高壓的創新療法 (PH-HFpEF)。

臨床需求與療法前景

PH-HFpEF 代表一個重大的醫療挑戰，治療選擇有限，患者的疾病負擔也相當沉重。這個狀況結合了兩種嚴重的心臟併發症，形成美國心臟協會所描述的「日益擴大的流行病」，亟需創新的治療方案。目前的醫療實踐尚未提供能顯著改善此類患者運動能力的藥物，凸顯心血管治療選項中的一個關鍵缺口。

Tenax Therapeutics 以其多平台開發策略，站在解決這一未滿足需求的前沿。公司擁有開發 levosimendag（這是一種鉀離子ATP通道激活劑和鈣敏感劑，通過多種療法途徑影響心臟和血管功能）的全球權利，包括靜脈和口服劑型。

研究證據

早期的第二階段臨床結果證明了這一方法的概念證明。HELP 研究顯示，靜脈注射 levosimendag 能明顯擴張中心和肺靜脈循環，轉化為患者運動耐力的可測量改善——這在此適應症中是其他療法所未達到的突破。

基於這些發現，Tenax Therapeutics 已進入 LEVEL 第三階段臨床開發，這是一項雙盲、隨機、安慰劑對照的研究，招募約152名受試者。參與者每天口服 levosimendag (2 毫克，前四週維持此劑量，之後在第五至十二週逐步增加至3毫克/天)，或服用安慰劑，主要療效指標為第12週的六分鐘步行距離。

會議展示與產業認可

2024年3月6日於 THT 會議上的技術與心臟衰竭療法論壇展示，代表了此研究方向的肯定。西北大學 Feinberg 醫學院的 Stone Endowed 心臟科教授兼 HFpEF 項目主管 Dr. Sanjiv Shah，將在專門的肺動脈高壓治療會議中，介紹其科學理據。

THT 2024 會議於3月4日至6日在波士頓西區威斯汀酒店舉行，匯聚了國際多學科的心衰專家、介入性心臟病醫師及醫療創新者。會議強調新興技術和藥物創新在心衰管理中的應用，是推動 Tenax Therapeutics 候選療法理解的重要平台。

發展時間表與未來展望

從第二階段轉向第三階段臨床研究，標誌著 levosimendag 發展路徑上的一個關鍵轉折點。完成12週核心研究的所有受試者，都有機會加入為期92週的擴展開放標籤階段，以提供更長期的安全性和療效數據。這段延長的觀察期，有助於對該療法進行長期臨床特性描述。

Levosimendag 本身並非完全新穎——由芬蘭 Orion 公司開發的靜脈劑型已在60個國家獲得批准，用於住院急性心衰患者。Tenax Therapeutics 的貢獻在於開發口服劑型系統，並擴展療法應用，以滿足慢性肺動脈高壓門診患者的特殊需求。

公司同時追求互補的開發計劃，包括一款研究中的口服伊馬替尼配方，擴展其在心血管和肺部疾病領域的產品組合。Tenax Therapeutics 在 Nasdaq 交易，股票代碼為 TENX，並持續專注於推動解決具有重大未滿足醫療需求的疾病。