欧洲市场现已获得CE认证，获得访问Omnia™脊髓刺激平台的权限

Nevro Corp. 已获得其 Senza® Omnia™ 脊髓刺激系统的 CE 认证标志着公司神经调制产品线在欧洲的重大扩展。该认证验证了下一代平台在通过先进治疗方案应对慢性疼痛管理方面的准备就绪。

Omnia 平台：全面重塑

Senza Omnia 系统代表了Nevro脊髓刺激产品的架构全面革新。Omnia不仅仅是逐步改进，而是引入一个由四个关键组件协同工作的根本重设计生态系统。

新型编程器使医生能够访问更广泛的治疗频谱，支持之前无法实现的波形组合。这一灵活性还扩展到频率调制，频率范围从2 Hz到10,000 Hz——远远超过竞争平台常见的1,200 Hz市场上限。

患者的易用性在设计过程中同样受到重视。重新设计的遥控器提供了更直观的控制界面，同时支持扩展的编程参数。更纤薄的充电器配备了改进的界面，减少了患者日常管理中的摩擦。可充电植入式脉冲发生器在刺激强度不变的情况下，功能可持续十年以上，且获得全身MRI条件批准，并提供未来升级以支持新兴波形技术的路径。

超越HF10：治疗多样性作为核心策略

Nevro的专有HF10®治疗仍然是其核心产品，临床证据覆盖全球55,000+名患者。然而，Omnia的架构使医生能够单独或结合使用HF10与其他波形类型——传统的感觉异常刺激、亚阈值1 kHz协议或突发调制模式。

这种配对能力解决了之前的临床空白。Magdeburg医院神经外科及脊柱外科主任Werner Braunsdorf医生指出，虽然HF10治疗在临床中表现出强大的疗效，但结合其他波形提供了前所未有的治疗灵活性。同样，Leeds医院NHS信托的Ganesan Baranidharan医生预计，一旦部署时间允许，将利用Omnia扩展其患者群的治疗选择。

临床基础与市场定位

在六项同行评审研究中，HF10治疗使≥65%的患者减少或消除阿片类药物依赖——这是一个尤为重要的成果，考虑到持续存在的非药物性慢性疼痛干预临床需求。Senza系列现包括原始Senza平台、Senza II以及新获批准的Senza Omnia，全部专门采用Nevro的HF10技术。

频率范围的提升——从之前的竞争限制的1,200 Hz扩展到10,000 Hz——为临床医生提供了更细粒度的神经调制参数控制。结合波形配对能力，Omnia提供了目前脊髓刺激市场中最高的配置密度，支持个性化的治疗优化，以应对复杂的慢性疼痛表现。

该平台在欧洲的扩展紧随其在美国市场的成功引入，标志着这一先进治疗方式的全球可及性。