医疗公司重组运营：NAYA Biosciences 转型为纯粹的生育专注公司，分拆肿瘤管线成为独立实体

战略分拆释放市场价值——公司更名为INVO Fertility, Inc. 并将代码变更为IVF

生育健康行业正迎来新一轮动力，INVO Fertility, Inc. (前身为NAYA Biosciences) 正在布局以抓住这一有利趋势。公司于2025年4月14日宣布，将进行重大企业重组，将其双重业务模式拆分为两个专业实体，各自专注于不同的市场机遇。

分拆：生育聚焦，肿瘤业务转为私有

在新架构下，上市部分将专注运营为INVO Fertility, Inc.，在纳斯达克的交易代码为“IVF”(，由“ NAYA”)转变而来。这一变化表明管理层对生殖健康市场的信心，以及公司建立规模化生育服务网络的能力。

肿瘤业务部门NAYA Therapeutics将转为私有。母公司将持有少数股权，若双功能抗体管线未来带来显著价值增长，公司将从中受益。这一安排让投资者有机会分享潜在的上行空间，同时让肿瘤团队得以专注运营，资源集中。

为什么现在？市场利好与战略清晰

此举反映了行业的整体动态。美国总统近期签署的减少试管婴儿（IVF）成本和扩大生育服务准入的行政命令，增强了市场扩展潜力。与其试图同时管理生育诊所和早期肿瘤项目，NAYA Biosciences相信，两个独立、专注的实体能更快推进并创造更多价值。

“未来，我们将利用现有的、带来收入的生育业务，在威斯康星州、阿拉巴马州和佐治亚州的运营中心，收购并建设新的中心，”INVO Fertility首席执行官Steve Shum表示。公司目前运营两个INVO中心和一家IVF诊所，计划通过收购和有机增长进行扩展。

生育业务：设备支持的诊所模式

INVO Fertility的核心战略围绕三个方向：运营品牌INVO Centers，提供使用FDA批准的INVOcell设备的阴道内培养（IVC）程序；收购并运营传统的IVF诊所；以及向第三方诊所推广INVOcell技术。

INVOcell代表了一种差异化的方案——它允许受精和早期胚胎发育在患者体内自然进行，提供比传统实验室IVF更低成本的替代方案，同时保持相当的疗效。公司预计，这种方法能在显著降低成本的同时，取得优于标准IVF的效果，并大大优于宫腔内授精（IUI）(.

肿瘤业务：新一代抗体研发

NAYA Therapeutics将继续独立推进其双功能抗体平台。其管线包括三个临床阶段项目：

NY-303：一种GPC3 x NKp46双特异性抗体，针对肝细胞癌（HCC）)HCC(。该药旨在解决70-85%的HCC患者对现有免疫疗法无反应的问题。第一/二期单药试验已获批准，预计在2025年下半年开始招募患者。

NY-500：一种AI优化的PD-1 x VEGF双特异性抗体，目标成为HCC中此类配对的首个上市药物。预临床和转化数据预计在2025年公布，预计2026年初启动第一/二期临床。

NY-338：一种针对多发性骨髓瘤的CD38 x NKp46抗体，设计具有与达拉图珠单抗和T细胞激活剂不同的安全性和疗效特性。计划在2026年初进行第一/二期试验。

对股东的意义

此次分拆旨在让每个业务都能吸引符合其风险收益特征的资本和投资者关注。拥有现有收入和近期扩展计划的公共生育服务公司，与早期肿瘤研发公司吸引的投资者群体不同。通过拆分，NAYA Biosciences传递出信心：市场会更公平地评估每个部分的价值。

CEO Shum强调了对NAYA Therapeutics少数股权的潜在价值驱动作用：“我们对NAYA TX的资产及其巨大潜在升值空间仍充满热情，我们希望未来通过持有的少数股权实现价值变现。”

执行时间表与批准事项

最终的分拆将取决于完成相关交易文件和满足标准的交割条件，包括必要的监管和股东批准。公司也在完成2024年度财务报表，之前已对其Form 10-K申请延期。

此次重组反映了医疗行业的更广泛趋势：拥有多元管线的公司越来越倾向于采用专注、专业的结构。对于NAYA Biosciences而言，此举彰显了对生育服务和新一代肿瘤治疗平台都应拥有专门平台以最大化潜力的信心。