IGC Pharma FY2025：アルツハイマー治療開発のブレークスルーとAIを活用したイノベーション

2025年6月30日、IGC Pharma, Inc. (NYSEアメリカ：IGC)は、アルツハイマー病や代謝性疾患の治療を促進するために人工知能を活用する臨床段階のバイオテクノロジー企業であり、2025年3月31日に終了した会計年度の包括的な結果を発表しました。12か月の期間は、臨床の大幅な進展、運営の最適化、戦略的市場ポジショニングを示しました。

財務実績：効率性と研究開発投資の融合

IGC PharmaはFY2025期間中に測定可能な財務規律を達成しました：

収益と運営指標：
ライフサイエンス部門は1,271千ドルの収益を上げ、前年の1,181千ドルから増加しました。これは主にホワイトラベルの医薬品製剤によるものです。インフラストラクチャー部門の運営は収益貢献ゼロで終了し、同社のバイオテクノロジー革新への戦略的転換を反映しています。全体の報告収益は、前年の1.3百万ドルからわずかに減少し、1.2百万ドルとなりました。

コスト構造の最適化：
販売費及び一般管理費は4.4百万ドルに減少し、以前の6.7百万ドルから35％の削減となりました。この改善は、組織再編、在庫管理の改善、ベンダー統合によるものです。特に、経営陣は約$750 千ドルの現金ボーナスを、臨床および事業のマイルストーンに連動したパフォーマンスベースのインセンティブに転換し、報酬を株主価値と連動させました。

研究開発費は3.7百万ドルで、わずかに前年度の3.8百万ドルから減少しました。これは、CALMA試験の進行とTGR-63の前臨床研究への継続的な投資を反映しています。

結論：
純損失は大幅に改善し、7.1百万ドル(1株あたり0.09ドル)となり、2024年度の$13 1株あたり0.22ドル(の損失と比較して、約)1百万ドルの好転を示しました。同社は、プライベートエクイティの引き受けとマーケットオプションプログラムを通じて4.64百万ドルを調達し、O-Bankの信用枠を2026年6月まで延長しました。

臨床検証：IGC-AD1の治療範囲を示す

主力資産IGC-AD1は、会計年度を通じて複数の検証ポイントに到達しました：

興奮管理と広範な症状緩和：
2024年4月、CALMA試験の中間データは、6週目にプラセボと比較して臨床的および統計的に有意な興奮の軽減を示し、2週目から改善が見られました。興奮は世界の推定5,000万人のアルツハイマー患者の約76％に影響し、FDA承認済みの選択肢は1つだけであるため、商業的な機会は年間数十億ドルに及びます。

2024年11月の結果は、治療群の睡眠障害が2週目に71％、6週目に78％減少したことを示し、多面的な症状管理がIGC-AD1が複数の疾患症状に同時に対処できることを示唆しています。

疾患修飾の可能性：
2024年12月、重要なプログラム拡大が発表されました。同社は、IGC-AD1がアミロイドプラークを減少させ、神経原線維変化を除去し、ミトコンドリア機能を向上させる能力を評価する計画を発表しました。これは、アルツハイマーの根本的な病理メカニズムに対するアプローチの拡大を意味します。

この進展を支援するために、2025年5月の遺伝毒性安全性データは、規制上のプロフィールを強化し、フェーズ進行の前提条件となる証拠を提供しました。

AI統合と診断革新

MINT-ADの開発：
IGC Pharmaは、アルツハイマー病$6 MINT-AD(の多モーダル解釈可能トランスフォーマーというAI駆動の診断システムを進展させました。これは、早期疾患検出と関連認知症の診断支援を目的としています。プラットフォームは、多様なデータストリームを統合し、早期介入、医師の指導、個別リスク評価を促進し、アルツハイマーケアの診断ギャップに対応します。

業界の評価：
2024年10月、同社はPREPARE Challenge)早期予測の先駆的研究EUREKA Challenge(から2つの賞を受賞し、研究手法と神経変性疾患分野におけるリーダーシップの地位を証明しました。

臨床インフラの拡大と患者登録の加速

FY2025期間中、IGC Pharmaは北米全体にわたるCALMA試験のサイトネットワークを体系化し、オンタリオ州、フロリダ州、ロードアイランド州、プエルトリコ州、オクラホマ州などの主要研究機関を含めました。このインフラ拡大により、患者の特定が加速し、人口統計の代表性が向上し、試験の統計的有意性が強化されます。

戦略的展望：FY2026の優先事項と価値創造

経営陣は、今後の会計年度に向けて3つの主要目標を設定しました：

1. CALMA試験の完了： 第2相の興奮適応症の最終化と規制経路の決定支援
2. 疾患修飾研究の開始： IGC-AD1のアルツハイマー根本病理の修飾能力を評価する第2相の追加調査
3. MINT-ADの展開： 早期患者特定とリスク層別化を支援するAI診断プラットフォームのベータ版を展開

CEOのラム・ムクンダは次のように述べました：「2025年度は、IGC Pharmaが医療界の最も緊急な課題の一つに取り組むことへのコミットメントを示しています。IGC-AD1を重要な臨床段階に進めるとともに、人工知能を発見と診断の能力に統合することで、アルツハイマー管理の包括的なアプローチを構築しています。当社のパイプラインは、IGC-AD1、TGR-63、そして新たな神経変性プログラムにわたり、患者にとって意義のある臨床成果と株主への長期的価値創造を実現する位置にあります。」

投資家向け情報と今後の発表

同社は2025年6月27日に米国証券取引委員会に包括的な年次報告書Form 10-Kを提出し、SECのウェブサイト)www.sec.gov(およびIGC Pharmaの投資家向けリレーションズポータル)www.investor.igcpharma.com(で閲覧可能です。

2025年6月30日、午前11時（ET）に、IGC PharmaはFY2025の運営進捗をレビューするライブカンファレンスコールとウェブキャストを実施しました。国内外の参加者は専用の電話回線とストリーミングウェブキャストを通じてアクセスしました。録画は2025年9月30日まで利用可能です。

IGC Pharmaについて：
IGC Pharma )NYSEアメリカ：IGC(は、アルツハイマー病や代謝障害の治療薬開発に人工知能を活用する臨床段階のバイオテクノロジー企業です。同社の主力資産であるIGC-AD1)は、現在第2相CALMA試験でアルツハイマー患者の興奮に対する治療薬として開発中です(。パイプラインには、アミロイドプラークを標的とするTGR-63)や、タウタンパク質、神経変性、代謝機能障害に対処する初期段階のプログラムも含まれます。30件の特許出願を持ち、AIを活用した迅速な薬剤発見と臨床試験の最適化を推進しています。

将来予測に関する記述：
本コミュニケーションには、リスクや不確実性を伴う将来予測が含まれています。実際の結果は、規制承認の遅れ、商業化の障壁、FDAのカンナビノイド誘導体に対する姿勢、AIアルゴリズムのパフォーマンス不足、マクロ経済の逆風などにより、ここに記載された内容と大きく異なる可能性があります。投資家は、SEC提出書類のForm 10-Kやその他の規制資料に記載されたリスク要因を十分に確認してください。