Nova Terapia Multi-Caminho para Enxaqueca, SYMBRAVO, Alcança Pacientes nos EUA Após Aprovação da FDA

A Axsome Therapeutics lançou o SYMBRAVO (meloxicam e rizatriptan), uma terapia de combinação prescrita que associa um AINE a um triptano para tratar ataques de enxaqueca que afetam mais de 40 milhões de americanos. O medicamento representa uma abordagem inovadora que aproveita a tecnologia proprietária MoSEIC™ da Axsome para permitir uma rápida absorção do fármaco, mantendo a eficácia terapêutica por 24 horas após uma única dose.

Benefícios Clínicos Abordam Necessidades Não Satisfeitas dos Pacientes

Entre os 40 milhões de americanos que sofrem de enxaqueca — incluindo 31,5 milhões de mulheres — permanece uma lacuna significativa no tratamento. Pesquisas recentes com pacientes revelam que 63% dos portadores de enxaqueca estão insatisfeitos com as opções terapêuticas atuais. O SYMBRAVO oferece vantagens clinicamente relevantes: os pacientes experimentaram alívio da dor em até 2 horas em comparação com o placebo, com a liberdade de dor mantida ao longo do dia em certos pacientes.

O medicamento atua em múltiplos caminhos neurológicos simultaneamente. O meloxicam funciona como um AINE preferencial de COX-2, enquanto o rizatriptan atua como um agonista dos receptores 5-HT1B/1D. Essa estratégia de mecanismo duplo diferencia o SYMBRAVO dos tratamentos de enxaqueca de ação única disponíveis atualmente.

Programa Abrangente de Acesso ao Paciente

Reconhecendo a importância do acesso ao medicamento, a Axsome estabeleceu o SYMBRAVO On My Side, uma iniciativa de suporte ao paciente projetada para reduzir barreiras financeiras. O programa inclui cartões de economia para prescrições para pacientes com seguro comercial, recursos educativos e ferramentas que facilitam conversas entre pacientes e profissionais de saúde. A dose máxima diária é de uma comprimido, ingerido inteiro sem esmagar ou mastigar.

Considerações Importantes de Segurança para Usuários

O SYMBRAVO apresenta advertências de risco cardiovascular e gastrointestinal, compatíveis com produtos que contêm AINEs. Os pacientes não devem usar este medicamento se tiveram ataques cardíacos, AVCs recentes ou estiverem tomando beta-bloqueadores como propranolol. A terapia permanece contraindicada para enxaqueca hemiplégica ou basilar e não é aprovada para dores em cluster ou populações pediátricas.

Os efeitos adversos mais comuns relatados incluem tontura e fadiga. Complicações graves, embora incomuns, podem envolver arritmias cardíacas, hipertensão, sangramento gastrointestinal ou reações alérgicas na pele. Pacientes que tomam ISRS ou IRSN devem discutir os riscos de síndrome serotoninérgica com seu médico.

Contexto Clínico e Carga da Doença

De acordo com os dados do Global Burden of Disease de 2019, a enxaqueca ocupa a segunda posição como causa de incapacidade em todo o mundo, destacando a importância terapêutica de novas opções de tratamento. A condição caracteriza-se por dor pulsátil, muitas vezes severa, acompanhada de náusea, fotossensibilidade e sensibilidade ao som — sintomas que frequentemente interferem no trabalho e na rotina diária.

Profissionais de saúde que considerarem o SYMBRAVO devem revisar as informações completas de prescrição e o guia do medicamento, realizar avaliações cardiovasculares em pacientes de risco e discutir as contraindicações de forma detalhada antes de prescrever. Os pacientes devem informar todos os medicamentos atuais, incluindo produtos de venda livre, para evitar duplicação não intencional de AINEs.

Para informações detalhadas sobre o SYMBRAVO, os pacientes podem contatar a Axsome pelo telefone 866-496-2976 ou visitar o site oficial do medicamento. Profissionais de saúde e pacientes são encorajados a revisar as informações completas de prescrição, incluindo advertências em caixa sobre eventos adversos graves cardiovasculares e gastrointestinais, antes de iniciar a terapia.

A Axsome Therapeutics continua avançando seu portfólio de neurociência, abordando transtornos do sistema nervoso central que afetam mais de 150 milhões de americanos, com tratamentos já aprovados pela FDA para depressão, narcolepsia, sonolência relacionada à apneia obstrutiva do sono e agora manejo agudo da enxaqueca.