Aquisição da BELLUS Health pela GSK: Um Marco Importante para o Tratamento de Tosse Crônica de Próxima Geração

A BELLUS Health atingiu um ponto de viragem importante após a decisão da GSK de adquirir a empresa por US$14,75 por ação numa transação totalmente em dinheiro, avaliada em aproximadamente US$2,0 mil milhões. Isto representa um prémio de 103% em relação ao preço de fecho da empresa em 17 de abril de 2023, e um prémio de 101% em relação à média ponderada pelo volume dos 30 dias. O acordo sublinha o reconhecimento crescente da indústria do potencial da BELLUS Health para abordar uma necessidade médica crítica não satisfeita no tratamento respiratório.

A Racionalidade Estratégica por Trás da Decisão da GSK

O acordo de aquisição indica a confiança da GSK em camlipixant (BLU-5937), o principal candidato da BELLUS Health desenvolvido como um antagonista seletivo do receptor P2X3. A tosse crónica refratária (RCC) permanece largamente não tratada nos principais mercados, sem terapêuticas aprovadas atualmente disponíveis nos Estados Unidos, União Europeia ou Reino Unido. Ao incorporar a BELLUS Health no seu portefólio, a GSK ganha acesso a um potencial tratamento inovador, aproveitando a sua vasta experiência no desenvolvimento e comercialização de terapêuticas respiratórias.

Roberto Bellini, Presidente e CEO da BELLUS Health, destacou que a transação valida o progresso clínico e corporativo da empresa. Espera-se que a fusão seja concluída no 3º trimestre de 2023 ou antes, sujeito às aprovações dos acionistas e regulatórias.

Programa CALM Fase 3: No Caminho Certo Apesar da Transição

A BELLUS Health mantém o compromisso de avançar com o seu desenvolvimento clínico na fase 3. O programa CALM inclui dois ensaios cruciais—CALM-1 e CALM-2—ambos a avaliar a eficácia do camlipixant na RCC, usando o sistema de monitorização de tosse VitaloJAK para medir a frequência de tosse de 24 horas aos 12 e 24 semanas, respetivamente. A inscrição de pacientes continua conforme planeado, com resultados principais do CALM-1 esperados na segunda metade de 2024 e dados do CALM-2 previstos para 2025.

Para além da RCC, o mecanismo de antagonista do receptor P2X3 demonstra potencial em várias indicações de hipersensibilidade à tosse, posicionando o camlipixant como um ativo de plataforma, em vez de um medicamento para uma única indicação.

Avanços Clínicos e Pré-clínicos Recentes

Nos ensaios de Fase 1, a formulação de liberação prolongada (ER) de camlipixant demonstrou bioequivalência com a versão de liberação imediata (IR) administrada duas vezes ao dia, mantendo um perfil de segurança melhorado. Notavelmente, a formulação ER não apresentou eventos adversos relacionados ao sabor, resolvendo uma preocupação de ensaios anteriores.

A BELLUS Health apresentou dados clínicos em importantes conferências médicas este ano. Na Conferência Internacional da Sociedade Americana de Tórax (ATS) de 2023, a empresa revelou resultados do ensaio de fase 2b SOOTHE sobre melhorias na gravidade da tosse reportada pelos pacientes, juntamente com dados que suportam a racionalidade da seleção de dose para o programa de fase 3. Apresentações adicionais na reunião da Academia Americana de Alergia, Asma & Imunologia (AAAAI) e na Sociedade Americana de Farmacologia Clínica & Terapêutica (ASCPT) de 2023 também demonstraram a trajetória de desenvolvimento do candidato.

Situação Financeira e Desempenho Operacional

Em 31 de março de 2023, a BELLUS Health mantinha US$313,0 milhões em caixa, equivalentes de caixa e investimentos a curto prazo, uma ligeira diminuição face aos US$337,1 milhões no final de 2022. Esta redução reflete o investimento significativo da empresa no desenvolvimento clínico.

Para o primeiro trimestre de 2023, a empresa reportou uma perda líquida de US$25,1 milhões (US$0,20 por ação), comparado com US$14,4 milhões (US$0,13 por ação) no mesmo trimestre de 2022. As despesas de investigação e desenvolvimento aumentaram 98% em relação ao ano anterior, para US$22,3 milhões, principalmente devido ao aumento dos gastos externos em R&D para o programa CALM fase 3 e ao aumento do quadro de pessoal para apoiar o desenvolvimento do camlipixant. As despesas gerais e administrativas subiram 33%, para US$5,4 milhões, impulsionadas por custos externos mais elevados e compensação baseada em ações.

A receita financeira líquida melhorou para US$2,7 milhões no Q1 2023, de US$1,0 milhão no Q1 2022, principalmente devido a uma maior receita de juros sobre a posição de caixa da empresa, em meio ao aumento das taxas de juro.

Olhando para o Futuro: Oportunidade de Mercado e Necessidade Não Satisfeita

O panorama do tratamento da tosse crónica permanece largamente subdesenvolvido. Definida como tosse persistente superior a oito semanas, e classificada como refratária quando a causa subjacente não pode ser identificada ou tratada, a RCC afeta uma população significativa de pacientes, com impactos documentados na qualidade de vida. O camlipixant da BELLUS Health poderia estabelecer um novo padrão de cuidado, caso os ensaios de fase 3 demonstrem eficácia e a aprovação regulatória seja obtida.