TriSalus Life Sciences Preparada para Entrada no Mercado Público Após Acordo de Fusão Estratégica com SPAC

Tecnologia Revolucionária Transforma a Abordagem ao Tratamento de Tumores no Fígado e Pâncreas

A TriSalus Life Sciences, uma empresa privada de biotecnologia focada em reinventar o tratamento do câncer, anunciou um acordo de fusão definitivo com a MedTech Acquisition Corporation (Nasdaq: MTAC), abrindo caminho para que a entidade combinada seja negociada na NASDAQ sob o ticker “TLSI”. A transação avalia a TriSalus Life Sciences em aproximadamente $244,4 milhões após o encerramento, marcando um marco importante no percurso da empresa para se tornar uma organização de capital aberto.

No coração desta fusão está a abordagem proprietária da TriSalus Life Sciences para enfrentar um desafio crítico na oncologia: a dificuldade de entregar terapêuticos eficazes aos tumores no fígado e pâncreas. Estes tipos de câncer historicamente apresentaram barreiras de tratamento que limitam a eficácia terapêutica, criando necessidades médicas não atendidas que afetam dezenas de milhares de pacientes anualmente.

Disruptando a Entrega de Câncer Através de Plataforma Tecnológica Proprietária

A plataforma da TriSalus Life Sciences centra-se no Pressure-Enabled Drug Delivery™ (PEDD™), um mecanismo projetado para superar as barreiras de pressão naturais dentro dos tumores que impedem que os medicamentos penetrem profundamente no tecido doente. Esta base tecnológica apoia dois ativos clínicos principais: o sistema de infusão TriNav® comercialmente disponível e o candidato a imunoterapia investigacional SD-101.

O sistema de infusão TriNav® representa a iteração mais avançada da tecnologia de entrega da TriSalus Life Sciences. Aprovado pela FDA desde 2020, o TriNav já demonstrou utilidade clínica substancial em mais de 17.000 procedimentos em diversos centros médicos, consolidando-se como uma ferramenta reconhecida para otimizar intervenções existentes contra o câncer. O sistema gerou tração comercial significativa, com vendas líquidas de 8,4 milhões de dólares em 2021 e receitas projetadas de 12,6 milhões de dólares para 2022—uma evidência de que o mercado reconhece o valor de uma entrega terapêutica aprimorada.

Além das aplicações comerciais atuais, o TriNav foi projetado para trabalhar de forma sinérgica com o SD-101, o agonista de receptor toll-like 9 (TLR9) investigacional da TriSalus Life Sciences. O SD-101 atua promovendo a ativação do sistema imunológico no microambiente tumoral, reduzindo mecanismos imunossupressores que normalmente protegem as células cancerígenas de ataques imunológicos. Quando combinado com inibidores de checkpoint e outras terapias celulares através da plataforma de entrega TriNav, o SD-101 visa criar respostas antitumorais mais duradouras e abrangentes.

Progresso Clínico e Cronograma de Desenvolvimento

O programa de desenvolvimento do SD-101 demonstrou segurança encorajadora e atividade biológica em estudos de fase inicial. Mais de 300 pacientes foram inscritos em estudos de fase 1 e fase 2 investigando o SD-101 em melanoma, linfoma e câncer de cabeça e pescoço. Dentro dos programas de oncologia focados da TriSalus Life Sciences, mais de 100 infusões de SD-101 foram administradas a mais de 20 pacientes, mostrando consistentemente tolerabilidade e evidências preliminares de atividade terapêutica.

Dados de eficácia de fase 1/1b são esperados para o quarto trimestre de 2022 para indicações raras, incluindo melanoma uveal e colangiocarcinoma intra-hepático. A TriSalus Life Sciences está deliberadamente direcionando essas categorias de doenças raras onde os caminhos regulatórios podem acelerar, potencialmente permitindo uma submissão de Novo Medicamento até 2025.

Abordando uma Oportunidade de Mercado Substancial

O mercado endereçável para a tecnologia da TriSalus Life Sciences vai muito além das aplicações atuais. Aproximadamente 41.000 novos casos de câncer de fígado primário e 96.000 casos com metástases hepáticas são projetados anualmente apenas nos Estados Unidos. Globalmente, a incidência dessas condições cria uma $15 oportunidade de mercado endereçável de bilhões, especialmente considerando que as abordagens de imunoterapia existentes têm apresentado resultados decepcionantes em malignidades hepáticas e pancreáticas.

As abordagens padrão de cuidado atuais, incluindo a transcateter arterial de quimioembolização (TACE) e a radioembolização arterial transcateter (TARE), permanecem subótimas para muitos pacientes. A plataforma da TriSalus Life Sciences está posicionada para melhorar significativamente a eficácia dessas intervenções, ao mesmo tempo em que permite a integração com imunoterapias de próxima geração, incluindo abordagens com CAR-T.

Estrutura da Transação e Posicionamento Financeiro

A fusão foi aprovada por unanimidade por ambos os conselhos e espera-se que seja concluída no primeiro trimestre de 2023. Após a conclusão, a empresa combinada prevê ter pelo menos $60 milhões (de caixa disponível, assumindo resgates significativos de acionistas), complementados por até $50 milhões provenientes de uma nota conversível de um investidor institucional líder. Essa estrutura de financiamento posiciona a TriSalus Life Sciences para financiar leituras de dados críticas tanto para seu portfólio de dispositivos quanto para sua plataforma de imunoterapia até o final de 2024.

O conselho pós-fusão será composto por nove membros, com a liderança da TriSalus Life Sciences mantendo o controle operacional sob a direção da CEO Mary Szela. A equipe de liderança da MedTech traz ampla experiência na comercialização de empresas de dispositivos médicos, fornecendo expertise relevante enquanto a TriSalus Life Sciences amplia suas operações comerciais e avança seus programas de desenvolvimento clínico.

Implicações Estratégicas

A fusão representa o reconhecimento da plataforma tecnológica diferenciada da TriSalus Life Sciences e da oportunidade substancial de melhorar os resultados para pacientes com opções terapêuticas limitadas. O acesso aos mercados de capitais públicos acelerará a comercialização do sistema de infusão TriNav® enquanto possibilita um financiamento mais robusto do programa de desenvolvimento clínico do SD-101 em múltiplos tipos de tumor e estratégias de combinação.