## Vertex para Reforçar Portefólio de Imunoterapia com Aquisição da Alpine Immune Sciences – Povetacicept Posicionado como Solução Multi-Disease

**Combinação Estratégica Acelera Caminho para os Pacientes com Promissora Terapia para IgAN**

Vertex Pharmaceuticals e Alpine Immune Sciences formalizaram um acordo de fusão, com a Vertex a adquirir a Alpine por $65 por ação numa transação totalmente em dinheiro avaliada em aproximadamente 4,9 mil milhões de dólares. A combinação une duas organizações alinhadas na inovação científica e representa uma expansão significativa das capacidades da Vertex em engenharia de proteínas e imunoterapias direcionadas. A transação, aprovada por unanimidade por ambos os conselhos, deverá ser concluída no segundo trimestre de 2024, sujeita às condições habituais de encerramento e à aprovação do Hart-Scott-Rodino.

**Ativo Clínico da Alpine Aborda Grande Necessidade Médica Não Satisfeita**

No centro desta aquisição está o povetacicept (ALPN-303), um antagonista dual que visa as citocinas BAFF e APRIL implicadas em múltiplas doenças autoimunes. Através de estudos de Fase 2, a molécula demonstrou potencial de eficácia de classe superior na IgA nefropatia (IgAN) — uma doença renal grave e progressiva que afeta aproximadamente 130.000 americanos e representa a forma mais comum de glomerulonefrite primária globalmente. Atualmente, não existem terapias aprovadas que visem os mecanismos subjacentes à IgAN, deixando os pacientes com opções de tratamento limitadas e uma parte significativa a progredir para insuficiência renal terminal.

O mecanismo de ação do Povetacicept posiciona-o de forma única no panorama da imunoterapia. Ao inibir tanto o BAFF quanto o APRIL — que regulam a ativação de células B, células T e células do sistema imunitário inato — a substância alcançou uma afinidade de ligação e potência superiores em comparação com inibidores de alvo único em avaliações pré-clínicas. A molécula está no caminho para avançar para o desenvolvimento clínico de Fase 3 na segunda metade de 2024.

**Potencial de Pipeline-in-a-Product Desbloqueia Oportunidades Mais Amplas**

Para além da IgAN, o povetacicept detém um potencial significativo como o que Alpine e Vertex descrevem como um "pipeline-in-a-product" — um único terapêutico com potencial aplicação em múltiplas condições autoimunes graves. Investigações clínicas ativas estão em curso na nefropatia membranosa, nefrite lúpica e citopenias autoimunes, cada uma representando mercados substanciais com necessidades médicas não satisfeitas consideráveis. Este potencial de múltiplas indicações amplifica substancialmente o valor comercial e clínico da aquisição.

**Especialização Complementar Fortalece a Plataforma Científica da Vertex**

Para a Vertex, a aquisição vai muito além de assegurar um único ativo. A expertise da Alpine em engenharia de proteínas e desenvolvimento de imunoterapias acrescenta uma profundidade técnica crítica ao portefólio existente da Vertex. O histórico da empresa na tradução de plataformas de proteínas engenheiradas em candidatos clinicamente validados fornece conhecimentos metodológicos valiosos que a Vertex planeja aproveitar em todo o seu pipeline mais amplo.

Reshma Kewalramani, CEO da Vertex, destacou a racionalidade estratégica: "A Alpine representa uma combinação atraente que reforça a nossa missão de entregar medicamentos transformadores para doenças graves em mercados especializados. Estamos posicionados para avançar com o povetacicept numa linha de tempo acelerada, enquanto exploramos todo o seu potencial terapêutico em múltiplas indicações autoimunes."

Mitchell H. Gold, Presidente Executivo e CEO da Alpine, destacou os valores partilhados que impulsionam a combinação: "O compromisso da Vertex com os resultados dos pacientes e a abordagem de inovação incessante alinham-se estreitamente com a cultura da Alpine. Esta parceria amplifica a nossa capacidade de causar impacto clínico significativo em condições autoimunes e inflamatórias em todo o mundo."

**Estrutura e Cronograma da Transação**

A Vertex iniciará uma oferta pública de aquisição em dinheiro de todas as ações em circulação da Alpine a $65 por ação, com encerramento esperado no Q2 de 2024. O valor de mercado da transação aproxima-se de 4,9 mil milhões de dólares, ou aproximadamente 4,6 mil milhões de dólares líquidos após a estimativa de caixa adquirido. Conselheiros financeiros e jurídicos de destaque apoiam ambas as partes — Lazard e Skadden representam a Vertex, enquanto Centerview Partners e Fenwick & West aconselham a Alpine.

Chamadas de conferência agendadas para 10 de abril de 2024 fornecerão detalhes adicionais: a Vertex realizará a sua apresentação às 16h30 ET, seguida pela discussão dos dados clínicos da Alpine às 17h15 ET, onde serão partilhados resultados atualizados do estudo RUBY-3 de fase 1b/2a do povetacicept com a comunidade de investidores.

**O Significado Mais Amplo para o Desenvolvimento de Imunoterapia**

Esta aquisição reforça uma tendência mais ampla na indústria: a consolidação em terapêuticas especializadas é cada vez mais impulsionada por ativos clínicos validados, em vez de tecnologias em estágio inicial. O sinal de eficácia demonstrado do povetacicept em estudos de fase 2 de IgAN — alcançando potencial de classe superior — forneceu a base para esta avaliação. Para investidores que acompanham o impulso da imunoterapia, a transação sinaliza uma renovada confiança na inibição de BAFF/APRIL de mecanismo duplo como uma abordagem terapêutica viável, particularmente na doença renal, onde as modalidades de tratamento validadas continuam escassas.

A combinação das capacidades de engenharia de proteínas da Alpine com a escala, expertise regulatória e infraestrutura comercial da Vertex posiciona o povetacicept para uma aceleração significativa rumo à disponibilidade para os pacientes.