Humacyte Revela Resultados do 2º Trimestre de 2025 e Principais Marcos Comerciais do Tissue Bioengenheirado Symvess

Principais Destaques da Última Atualização Empresarial:

Humacyte, Inc. (Nasdaq: HUMA), uma empresa de biotecnologia especializada no desenvolvimento e comercialização de tecidos humanos bioengenheirados universalmente compatíveis, divulgou o relatório de desempenho financeiro do segundo trimestre de 2025 e o progresso estratégico. A empresa gerou $301.000 em receitas totais durante o trimestre, com uma receita acumulada de $818.000 nos primeiros seis meses de 2025, proveniente de vendas de produtos e parcerias de pesquisa colaborativa.

A conquista de destaque centra-se na rápida expansão da adoção do Symvess em hospitais. A iniciativa comercial da empresa já obteve aprovação de compra em 82 hospitais civis, representando um salto dramático em relação às apenas cinco instalações elegíveis reportadas em maio. Essa expansão reflete o sucesso na navegação dos processos de aprovação do Comitê de Análise de Valor (VAC) de hospitais individuais e sistemas de saúde, com 13 VACs tendo aprovado o produto até o momento. Outros 40 VACs estão atualmente em fase de avaliação.

Acesso ao Sistema de Saúde Militar e Federal

Uma vitória regulatória significativa ocorreu em julho de 2025, quando o Symvess obteve aprovação no Catálogo Eletrônico (ECAT) da Agência de Logística de Defesa dos EUA. Essa designação abre portas para aproximadamente 35 instalações de tratamento militar e cerca de 160 hospitais do Departamento de Assuntos de Veteranos dos EUA, ampliando substancialmente o mercado endereçável. A primeira transação comercial com uma instalação de tratamento militar ocorreu em julho, com a instalação compradora — um complexo médico abrangente que atende aproximadamente 200.000 militares ativos, aposentados e dependentes — realizando uma nova compra posteriormente. Diversas instalações adicionais do DOD estão envolvidas em discussões de compra.

Dinâmica de Ensaios Clínicos e Oportunidade de Mercado

O vaso de tecido bioengenheirado sem células (ATEV™) continua a demonstrar superioridade clínica em aplicações de acesso à diálise. A apresentação dos dados do ensaio de fase 3 V007 na conferência da Society for Vascular Surgery em junho gerou reconhecimento notável, com os resultados do ensaio sendo selecionados como uma das três apresentações com menção especial. O estudo envolveu 242 pacientes e examinou uma população particularmente desatendida de 110 pacientes de alto risco, incluindo mulheres e homens com comorbidades como diabetes e obesidade — um grupo demográfico que representa mais da metade do mercado de acesso à diálise.

O ensaio mostrou que os receptores de ATEV alcançaram uma patência funcional significativamente maior aos seis meses (85,7% versus 51,9%) e patência secundária aos 12 meses (76,8% versus 46,3%) em comparação com controles de fístula arteriovenosa autóloga. Esses resultados reforçam o potencial do produto para preencher uma lacuna médica substancial nas opções de tratamento atuais para populações vulneráveis.

Aceleração e Perspectivas

Apesar de enfrentar pressões competitivas no início do segundo trimestre, a Humacyte experimentou um aumento notável nas aprovações do VAC no final de junho e julho. As vendas de julho, de $0,3 milhão, superaram as vendas combinadas dos cinco meses anteriores, sinalizando um fortalecimento na tração do mercado. Até o momento, 12 hospitais fizeram pedidos de Symvess, com várias instalações realizando múltiplas compras.

A empresa espera a publicação dos resultados completos do ensaio clínico de fase 3 V007 em uma revista médica revisada por pares ainda neste ano, o que pode validar ainda mais o perfil clínico e apoiar os esforços de expansão de mercado em andamento nos sistemas de saúde civis, militares e do VA.