Novo Bloqueador de Ácido Oferece Nova Esperança no Combate às Infecções Persistentes por H. pylori

Uma nova abordagem de tratamento surgiu na luta contra o Helicobacter pylori, uma das infecções bacterianas mais comuns, afetando aproximadamente 115 milhões de americanos. A aprovação pela FDA de terapias combinadas à base de vonoprazan marca uma mudança significativa na forma como os médicos podem combater este patógeno persistente, que tem se tornado cada vez mais resistente aos antibióticos convencionais.

Por que o H. pylori continua sendo um desafio crescente

Durante décadas, os inibidores da bomba de prótons (IBPs) foram a base padrão dos regimes de tratamento do H. pylori. No entanto, as taxas de erradicação diminuíram para abaixo de 80% nos últimos anos, em grande parte devido ao aumento da resistência aos antibióticos e à supressão insuficiente do ácido. Isso significa que quase 1 em cada 4 pacientes tratados com terapia tripla baseada em PPI ainda carregam a infecção após o ciclo de antibióticos—uma realidade preocupante que impulsiona a busca por opções melhores.

Se não tratado, essa infecção bacteriana pode evoluir para complicações graves, incluindo úlceras pépticas e câncer gástrico não cardia, tornando-se crucial uma terapia de primeira linha eficaz.

Uma abordagem diferente: Bloqueadores de ácido competitivos de potássio

O recém-aprovado VOQUEZNA DUAL PAK representa uma mudança na filosofia de tratamento convencional. Em vez de depender da tecnologia mais antiga de PPI, este produto combinado inclui vonoprazan—um bloqueador de ácido competitivo de potássio (PCAB) e o primeiro representante de sua classe de medicamentos aprovado nos EUA em mais de três décadas—com amoxicilina.

O VOQUEZNA DUAL PAK oferece aos médicos flexibilidade ao fornecer um tratamento eficaz sem claritromicina, um antibiótico que apresenta preocupações para algumas populações de pacientes. Este regime de dupla componente pode alcançar níveis superiores de supressão de ácido no estômago, potencialmente aumentando a eficácia dos antibióticos.

Evidências clínicas por trás da aprovação

A aprovação baseou-se em dados do PHALCON-HP, o maior estudo de registro nos EUA para o tratamento do H. pylori, que recrutou 1.046 pacientes. Os resultados revelaram vantagens convincentes sobre a terapia tripla tradicional baseada em lansoprazol.

Para a população de pacientes mais ampla, o VOQUEZNA DUAL PAK atingiu uma taxa de erradicação de 77,2% em comparação com 68,5% com a terapia tripla convencional de PPI. Ainda mais impressionante, em pacientes portadores de cepas resistentes à claritromicina—um desafio clínico crescente—o novo regime alcançou 69,6% de sucesso versus apenas 31,9% com o tratamento padrão.

Os perfis de eventos adversos entre o novo regime de vonoprazan e a terapia tradicional foram semelhantes, sendo a diarreia o efeito colateral mais frequentemente relatado em todos os grupos de tratamento.

Enfrentando de frente a resistência aos antibióticos

À medida que as cepas de H. pylori resistentes a antibióticos proliferam, ter alternativas de tratamento que funcionem por meio de uma maior supressão de ácido torna-se cada vez mais valioso. O vonoprazan consegue uma supressão de ácido mais potente e sustentada do que os PPI convencionais, um mecanismo que, teoricamente, melhora a penetração dos antibióticos e a erradicação bacteriana.

A Phathom Pharmaceuticals, que licenciou os direitos exclusivos na América do Norte e Europa para o vonoprazan da Takeda, com sede no Japão, prevê a disponibilidade comercial do VOQUEZNA DUAL PAK no terceiro trimestre de 2022. A empresa também submeteu pedidos regulatórios para o vonoprazan no tratamento da esofagite erosiva e está investigando seu potencial para refluxo não erosivo.

O que isso significa para pacientes e clínicos

A aprovação oferece aos gastroenterologistas e médicos de cuidados primários alternativas comprovadas para enfrentar as limitações que afetam o manejo atual do H. pylori. Dois caminhos de tratamento distintos—regimes triplo e duplo—permitem a seleção de terapia individualizada com base em fatores específicos do paciente e padrões de resistência.

Para os milhões de americanos que inconscientemente abrigam H. pylori, esse avanço terapêutico oferece uma esperança renovada de que a ciência moderna pode superar as defesas bacterianas que permitiram que essa infecção persistisse apesar de décadas de esforços de tratamento.