A Cochlear alcança marco da FDA: tecnologia de implante inteligente redefine soluções auditivas

A Cochlear Limited recebeu aprovação da FDA para o Sistema Nucleus Nexa, estabelecendo-se como o primeiro e único implante coclear inteligente do setor com capacidades de firmware atualizável. Este avanço marca uma mudança significativa na forma como os destinatários de implantes auditivos podem aceder a melhorias tecnológicas ao longo do tempo.

Arquitetura Revolucionária de Firmware

A característica de destaque da plataforma Nexa reside no seu design de implante habilitado por firmware. Ao contrário dos sistemas cocleares convencionais, onde as inovações se limitam ao processador de som externo, o Implante Nucleus Nexa permite aos destinatários beneficiar de melhorias futuras através de atualizações de firmware diretamente no dispositivo implantado. Esta capacidade de atualização semelhante a um smartphone cria um caminho para que os destinatários experimentem novas funcionalidades sem necessidade de substituição do implante.

Jan Janssen, Diretor de Tecnologia da Cochlear, explicou a importância: “O Implante Nucleus Nexa executa o seu próprio firmware, permitindo novas capacidades e inovações futuras para os destinatários. Isto estabelece um novo padrão na indústria ao oferecer melhorias tanto através de atualizações do implante quanto do processador de som.”

Design Compacto e Desempenho Durante Todo o Dia

A nova linha de processadores de som oferece reduções dramáticas de tamanho sem comprometer a duração da bateria. O Processador de Som Nucleus 8 Nexa com bateria recarregável Power Compact mede 9% menor e pesa 12% menos do que o seu antecessor, mantendo um desempenho auditivo de dia inteiro através de um algoritmo inteligente de Gestão de Energia Dinâmica que se adapta continuamente às necessidades do utilizador ao longo do dia.

Este é o processador de som mais compacto disponível atualmente para uso durante todo o dia, um avanço crítico para utilizadores que priorizam discrição e conforto durante o uso prolongado.

Arquitetura Inteligente de Armazenamento Interno

Uma adição notável é o sistema de memória a bordo que armazena de forma segura as configurações auditivas individuais (MAPs) diretamente no implante. Esta funcionalidade oferece benefícios práticos: caso um utilizador perca ou danifique o processador de som, as configurações auditivas transferem-se de forma transparente para qualquer Processador de Som Nucleus Nexa compatível, sem necessidade de reconfiguração, minimizando a interrupção na experiência auditiva diária.

O implante também possui capacidades de diagnóstico a bordo, permitindo que o sistema monitore o seu próprio desempenho e alerte os profissionais de saúde sobre quaisquer problemas que exijam atenção.

Ecossistema Completo de Produtos

O Sistema Nexa é lançado com várias opções de processadores. O Processador de Som Nucleus Kanso 3 Nexa destina-se a utilizadores que procuram soluções ultra-discretas fora da orelha, enquanto o Processador de Som Nucleus 8 Nexa serve aqueles que priorizam funcionalidades avançadas e potência de processamento. A data de lançamento do Kanso 3 coincide com o lançamento mais amplo do Nucleus Nexa no final do verão, com utilizadores existentes do Sistema Nucleus capazes de fazer upgrade para o Processador de Som Kanso 3 de forma independente.

Ambas as opções oferecem funcionalidades avançadas, incluindo SmartSound IQ 2 com tecnologia SCAN2 e ForwardFocus automatizado, suportadas por um ecossistema integrado que inclui Nucleus SmartNav, aplicações móveis e software profissional de ajuste.

Impacto Clínico e no Mundo Real

Os profissionais de saúde manifestam confiança no potencial da plataforma. O Dr. David Kelsall, do Rocky Mountain Ear Center, comentou: “A inovação do implante inteligente reforça ainda mais a minha capacidade de proporcionar os melhores resultados aos pacientes, hoje e no futuro.”

Os destinatários relatam melhorias transformadoras na qualidade de vida. Lori Miller, utilizadora do Sistema Nexa, partilhou: “Com o meu implante coclear, a minha vida mudou drasticamente. Consegui ouvir a minha família, que é a minha maior prioridade. Sinto-me como se tivesse uma segunda oportunidade, com entusiasmo infantil pelos sons que agora experimento.”

Globalmente, mais de 430 milhões de pessoas vivem com perda auditiva incapacitante. Pesquisas indicam que até 80% das crianças que recebem implantes antes dos 12 meses de idade atingiram um vocabulário receptivo dentro dos intervalos normais até à entrada na escola, sublinhando a importância do intervenção precoce.

Disponibilidade no Mercado

O Sistema Nucleus Nexa, incluindo o Kanso 3 e os processadores de som associados, chegará ao mercado no final do verão de 2025. A plataforma incorpora impermeabilização IP68, conectividade Bluetooth e acessórios de streaming compatíveis, permitindo o uso em diversos ambientes de audição e idiomas.

Este avanço posiciona a Cochlear para atender às necessidades em evolução dos destinatários de perda auditiva, que cada vez mais esperam que os dispositivos médicos correspondam ao nível de sofisticação tecnológica e à capacidade de upgrade dos eletrônicos de consumo.