Fusão Tocagen: Mudança Estratégica para a Inovação em Dermatologia com o Programa Principal FB-401

Numa realinhamento estratégico significativo, a Tocagen concordou em fundir-se com a Forte Biosciences através de uma transação totalmente em ações que posiciona a entidade resultante para focar no avanço de programas clínicos em fase avançada para condições inflamatórias da pele. A organização combinada operará como Forte Biosciences sob o ticker FBRX na Nasdaq Capital Market, marcando uma mudança deliberada na estratégia de desenvolvimento clínico da empresa fundida.

Fundação Clínica e Necessidade Médica Não Atendida

No coração desta combinação está o FB-401, candidato bioterapêutico vivo proprietário da Forte, concebido como um tratamento tópico para doenças inflamatórias da pele, particularmente dermatite atópica. O terapêutico já completou testes de Fase 1/2a em populações adultas e pediátricas (idades 3 anos ou mais), demonstrando eficácia encorajadora juntamente com um perfil de segurança favorável. Os dados completos do ensaio estão previstos para submissão em revista revisada por pares durante a primeira metade de 2020.

O mercado de dermatite atópica pediátrica representa uma necessidade médica não atendida substancial, com opções terapêuticas existentes ainda limitadas. A abordagem diferenciada da Forte através da tecnologia de bioterapêuticos vivos visa preencher essa lacuna de tratamento, posicionando o FB-401 como uma opção potencialmente de primeira classe nesta indicação.

Estrutura de Financiamento e Cronograma de Desenvolvimento

Um consórcio de investidores, incluindo Alger, BVF Partners LP e OrbiMed, comprometeu-se a uma injeção de capital de $14 milhões antes do fechamento da transação. Este financiamento impulsionará o desenvolvimento adicional do pipeline clínico da entidade combinada, com a nova empresa fundida projetada para manter aproximadamente $25 milhões em caixa total após a conclusão tanto da fusão quanto do financiamento.

O roteiro clínico inclui o início de um ensaio randomizado de Fase 2 até meados de 2020, com previsões de resultados de dados para meados de 2021. Este cronograma posiciona o programa de desenvolvimento da Forte para um potencial avanço regulatório a curto ou médio prazo.

Economia da Transação e Estrutura de Propriedade

Sob o acordo definitivo, todas as ações em circulação da Forte e os títulos relacionados serão trocados por ações da Tocagen com base pro forma. Com um cálculo de método de tesouraria totalmente diluído, os acionistas da Tocagen reterão aproximadamente 25,5% de propriedade da organização combinada, enquanto os acionistas da Forte (incluindo investidores entrantes) terão aproximadamente 74,5%. A alocação de propriedade permanece sujeita a ajustes com base na posição de caixa líquido da Tocagen e no valor final do financiamento no fechamento.

Liderança e Direção Estratégica

Paul Wagner, Ph.D., atuará como presidente e diretor executivo da entidade combinada, com sede em Torrance, Califórnia. A estrutura do conselho incluirá oito membros, com a Forte designando seis e a Tocagen designando dois, refletindo a composição acionária e o papel de liderança clínica da Forte na organização fundida.

Caminho Regulatório e Expectativas de Fechamento

A transação requer aprovação dos acionistas em uma reunião especial e o cumprimento das condições habituais de fechamento, incluindo um limite mínimo de caixa para a Tocagen. O fechamento está previsto para o segundo trimestre de 2020. Após a conclusão, a organização buscará caminhos regulatórios para avançar o FB-401 em direção ao potencial comercial, com foco particular em oferecer alternativas de tratamento para populações pediátricas, onde as opções terapêuticas permanecem restritas.