Avanço na Fabricação de Células T γδ da IN8bio: Resultados Clínicos Consistentes e Reconhecimento pela ISCT no Tratamento de AML

IN8bio (Nasdaq: INAB) atingiu um marco importante na Reunião Anual 2025 da Sociedade Internacional de Terapia Celular e Gênica (ISCT), recebendo o prestigiante Prémio de Resumo da Região Anfitriã (U.S. East) pelo seu plataforma proprietária de fabricação de células T gamma-delta. O reconhecimento destaca a liderança tecnológica da empresa na geração de terapêuticas celulares reprodutíveis e de grau clínico.

A Eficácia Clínica Fala Por Si

Os dados do ensaio INB-100 apresentam evidências convincentes do potencial terapêutico. Todos os 10 pacientes na coorte inicial de leucemia mieloide aguda (LMA) mantiveram-se livres de recidiva por mais de um ano, atingindo uma sobrevida global mediana de 23,3 meses em janeiro de 2024. Esta durabilidade representa um avanço significativo para pacientes com leucemia mieloide aguda de alto risco que recebem células T γδ haplo-matching após transplante de células-tronco hematopoiéticas.

O que distingue estes resultados é a persistência a longo prazo das células γδ observada nos pacientes tratados—uma conquista inédita para produtos de terapia celular alogênica ao atingir o marco de um ano.

A Vantagem da Fabricação: Processo em Vez de Variabilidade do Doador

A plataforma DeltEx™ Allo da IN8bio demonstra uma visão crítica: a metodologia de fabricação, não a fonte do doador, determina a composição final do produto. Essa abordagem centrada no processo oferece três vantagens principais:

Consistência na Reprogramação do TCR: Os lotes clínicos apresentaram uma mudança uniforme de αβ-TCR para γδ-TCR, com enriquecimento de clones Vγ9. Essa conversão ocorreu independentemente do material inicial do doador—uma evidência de que o processo proprietário da IN8bio reprograma de forma confiável as populações de células T.

Uniformidade nos Marcadores de Potência: Em múltiplos lotes de fabricação, todos os produtos expressaram altos níveis de genes associados à citotoxicidade aumentada contra o câncer, ativação imunológica e capacidade de migração em busca de tumores.

Escalabilidade Através da Automação: A IN8bio automatizou sua linha de produção, permitindo uma fabricação rápida e reprodutível de doses criopreservadas. Essa infraestrutura tecnológica posiciona a empresa para apoiar de forma eficiente ensaios clínicos em andamento e potencial futura comercialização.

Implicações Estratégicas para a Fabricação de Terapia Celular

Kate Rochlin, Diretora de Operações da IN8bio, destacou a vantagem competitiva: “O controle de fabricação em todas as fases de desenvolvimento—desde a otimização do processo até a produção clínica e a caracterização do produto—permanece fundamental para o sucesso da terapia celular. Nossa capacidade consistente de produzir produtos celulares potentes, com assinaturas citotóxicas e de migração, representa um diferencial chave.”

O reconhecimento pelo Prémio de Resumo do ISCT valida a expertise da IN8bio na fabricação de ponta a ponta. A análise de expressão gênica confirmou produtos altamente potentes em múltiplos lotes, enfrentando um desafio fundamental na terapia celular alogênica: a reprodutibilidade em escala.

Expansão do Pipeline Clínico

O ensaio INB-100 continua recrutando pacientes na dose recomendada para a fase 2. Além das aplicações na LMA, a IN8bio está avançando com células γδ DeltEx DRI autólogas combinadas com a terapia padrão para glioblastoma, enquanto explora novos engajadores de células γδ para oncologia e indicações autoimunes.

A convergência de controle rigoroso de fabricação, resultados clínicos consistentes e reconhecimento de terceiros acadêmicos posiciona a IN8bio como um ator relevante no panorama em evolução da imunoterapia com células T gamma-delta.