Innate Pharma Avança com Três Ativos Clínicos Principais à medida que a reserva de caixa se estende até ao terceiro trimestre de 2026

Innate Pharma divulgou os seus resultados do terceiro trimestre de 2025 com progressos significativos em todo o seu portefólio clínico. A última atualização de negócios da biotech destaca conquistas regulatórias importantes e cronogramas em linha para os seus principais programas, posicionando a empresa para potenciais catalisadores de valor até 2026.

FDA Aprova Lacutamab Fase 3—Roteiro para Aprovação Acelerada Esquematizado

Num marco regulatório importante, a FDA concluiu a revisão do protocolo confirmatório de Lacutamab na fase 3 sem comentários adicionais, permitindo à Innate Pharma avançar com o ensaio TELLOMAK-3. O estudo foi desenhado para avaliar o anticorpo anti-KIR3DL2 em linfomas de células T cutâneas, especificamente direcionado a pacientes com síndrome de Sézary e mielofibrose, que já receberam pelo menos uma terapia sistémica anterior.

O ensaio randomizado terá duas coortes independentes: pacientes com síndrome de Sézary randomizados 1:1 para receber lacutamab ou romidepsina, e pacientes com mielofibrose randomizados 1:1 para receber lacutamab ou mogamulizumab. O objetivo primário é a sobrevida livre de progressão avaliada por revisão central independente.

O que chamou a atenção dos investidores foi o feedback inicial encorajador da FDA sobre o potencial de aprovação acelerada para a síndrome de Sézary. Se os dados suportarem eficácia durante o estudo fase 3 em andamento, a Innate Pharma poderá acelerar a entrada no mercado. A empresa planeja iniciar o TELLOMAK-3 na primeira metade de 2026, com dados da fase 2 já mostrando atividade duradoura e melhorias nas métricas de qualidade de vida.

ADC Nectin-4 IPH4502 Reach Dose Farmacologicamente Ativa

O conjugado de anticorpo-fármaco de próxima geração da Innate Pharma, IPH4502, continua a progressão de recrutamento no seu estudo fase 1 em vários tipos de tumores sólidos, incluindo carcinoma urotelial, câncer de pulmão de não pequenas células, mama, ovário, gástrico, esofágico e colorretal. O ensaio pretende recrutar aproximadamente 105 pacientes no total.

A fase de escalonamento de dose atingiu agora uma dose farmacologicamente ativa—um marco crítico que indica que o composto está a envolver o seu alvo em níveis clinicamente relevantes. O recrutamento de pacientes está a avançar bem e deve terminar até ao final de 2025 ou início de Q1 2026, com dados de escalonamento de dose previstos para o primeiro semestre de 2026.

Dados do Monalizumab PACIFIC-9 Esperados na H2 2026—Parceria com a AstraZeneca Continua em Linha

O ensaio de fase 3 PACIFIC-9, conduzido pelo parceiro da Innate Pharma, AstraZeneca, está a avaliar durvalumab combinado com monalizumab ou oleclumab em pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células estágio III não resecável após quimiorradioterapia. O recrutamento neste ensaio já está completo, e os resultados são esperados na segunda metade de 2026.

Posição Financeira: €56,4 Milhões de Caixa até Q3 2026

A Innate Pharma reportou uma posição de caixa de €56,4 milhões em 30 de setembro de 2025, incluindo investimentos a curto prazo e instrumentos financeiros não correntes. A empresa espera que esta reserva de caixa suporte as operações até ao final de Q3 2026—um período crítico enquanto aguarda múltiplos resultados de dados clínicos.

As receitas dos primeiros nove meses de 2025 totalizaram €2,3 milhões, principalmente provenientes de acordos de colaboração com AstraZeneca e Sanofi, em comparação com €10,2 milhões no mesmo período de 2024. As responsabilidades financeiras totalizaram €24,8 milhões no final do trimestre.

Reestruturação Estratégica e Foco em Ativos de Alto Valor

A Innate Pharma está a concentrar os seus recursos nos ativos clínicos considerados de maior valor pela gestão: IPH4502, lacutamab e monalizumab. Como parte deste reposicionamento estratégico, a empresa anunciou uma reorganização organizacional incluindo despedimentos, previstos para serem concluídos na primeira metade de 2026, sujeito à aprovação regulatória francesa.

A empresa também mantém um programa de oferta ATM (at-the-market) de até $75 milhões em ações de depósito americanas, embora nenhuma venda tenha sido efetuada sob este programa até 30 de setembro de 2025.

Perspetivas Futuras: Catalisadores para 2026 em Foco

Para os investidores da Innate Pharma, os próximos 12 meses apresentam múltiplos pontos de inflexão potenciais. A iniciação do fase 3 TELLOMAK-3 e o potencial caminho de aprovação acelerada para lacutamab podem transformar a oportunidade de mercado. Os dados de escalonamento de dose do IPH4502 fornecerão sinais críticos de segurança e eficácia para o espaço do ADC Nectin-4. E a leitura do PACIFIC-9 irá validar se o monalizumab acrescenta valor ao panorama de combinações em imunooncologia.

O CEO Jonathan Dickinson observou que estes marcos posicionam a empresa para “entregar valor significativo para os pacientes e acionistas” à medida que o seu portefólio diferenciado avança na fase final de desenvolvimento.