SKYRIZI supera Stelara no ensaio pioneiro sobre doença de Crohn: o que os resultados do SEQUENCE significam

Comparação Cabe-a-Cabeça Mostra Superioridade do Risankizumab

Os dados clínicos mais recentes da AbbVie revelam um avanço significativo no tratamento da doença de Crohn. O ensaio de fase 3 SEQUENCE — um estudo rigorosamente desenhado de cabeça-a-cabeça — comparou diretamente risankizumab (SKYRIZI) contra ustekinumab (Stelara) em pacientes com doença de Crohn ativa moderada a grave que tinham falhado anteriormente uma ou mais terapêuticas anti-TNF. Para pacientes exaustos pelas opções de tratamento convencionais, esta comparação responde a uma questão clínica crítica: qual biológico oferece melhores resultados?

Objetivos Primários: Onde o SKYRIZI Vence

O ensaio estabeleceu duas medidas primárias de eficácia. Primeiro, risankizumab alcançou não-inferioridade na remissão clínica até à semana 24, medida através do Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI). Isto significa que os pacientes a receber SKYRIZI atingiram taxas de remissão comparáveis ou superiores às do Stelara — um marco crucial para alívio precoce dos sintomas.

Mais notavelmente, risankizumab demonstrou superioridade na remissão endoscópica na semana 48. A avaliação endoscópica — visualização direta do revestimento intestinal — representa o padrão-ouro para confirmar a resolução verdadeira da doença. A comparação SKYRIZI vs Stelara aqui não foi apenas equivalente; risankizumab mostrou uma vantagem mensurável na cicatrização do tecido mucoso, sugerindo uma remissão mais profunda e sustentada.

Objetivos Secundários e Perfil de Segurança

Para além dos objetivos primários, todos os objetivos secundários de eficácia favoreceram risankizumab com significância estatística. O regime de medicação — indução intravenosa de 600 mg nas semanas 0, 4 e 8, seguido de manutenção subcutânea de 360 mg a cada 8 semanas a partir da semana 12 — provou ser eficaz e bem tolerado. A monitorização de segurança não revelou sinais adversos novos, com o perfil de tolerabilidade consistente com o histórico de segurança estabelecido do risankizumab em outras indicações.

Isto contrasta com o esquema de administração do Stelara (indução intravenosa na semana 0 e 90 mg subcutâneos a cada 8 semanas), oferecendo flexibilidade para preferências do paciente e estratégias de gestão clínica.

Significado Clínico para Pacientes com Experiência em Anti-TNF

O ensaio SEQUENCE recrutou especificamente pacientes com falha documentada em anti-TNF — uma população desafiadora que representa doença resistente ao tratamento. Neste cenário do mundo real, demonstrar superioridade em vez de mera equivalência reforça a base de evidências para decisões de sequenciamento de tratamento e fornece aos gastroenterologistas confiança baseada em dados na escolha do risankizumab em relação às alternativas estabelecidas.