CagriSema alcança redução superior de HbA1c no ensaio REIMAGINE 2

A Novo Nordisk A/S revelou descobertas inovadoras e significativas do seu ensaio clínico REIMAGINE 2, demonstrando que o CagriSema — uma terapia de componente duplo inovadora que combina cagrilintida e semaglutida — oferece uma redução superior do HbA1c e resultados de perda de peso relevantes em comparação com terapias de componente único em adultos com diabetes tipo 2. Os resultados do ensaio, divulgados na semana 68, sublinham o potencial desta abordagem de combinação inovadora para enfrentar múltiplos desafios metabólicos de forma simultânea.

Terapia de Componente Duplo Supera Tratamentos de Agente Único

O ensaio REIMAGINE 2 avaliou o CagriSema como uma injeção subcutânea semanal em vários níveis de dosagem. Os resultados mostraram consistentemente que a formulação combinada alcançou uma redução do HbA1c de 1,91 pontos percentuais, superando significativamente a eficácia da monoterapia com semaglutida. Além do controlo da glicemia, os pacientes experimentaram uma perda de peso de 14,2% — uma métrica importante para indivíduos com diabetes tipo 2 que enfrentam desafios de gestão de peso simultaneamente.

De forma crucial, a superioridade foi confirmada em ambas as principais medidas de eficácia em comparação com os componentes individuais. Esta vantagem dupla reflete os mecanismos de ação complementares: a cagrilintida (um agonista do receptor de amilina) e a semaglutida (um agonista do receptor de GLP-1) atuam sinergicamente para otimizar o controlo glicémico enquanto promovem uma redução de peso sustentada.

Eficácia Clínica: Melhorias Impressionantes no HbA1c e na Perda de Peso

O perfil de segurança e tolerabilidade favorável do CagriSema está alinhado com o que os investigadores anteciparam de terapias baseadas em incretinas e amilina. Esta consistência entre as coortes de tratamento sugere que a combinação mantém os padrões de segurança bem estabelecidos associados a cada componente individual, ao mesmo tempo que amplifica os benefícios terapêuticos.

Para a população com diabetes tipo 2, as melhorias no HbA1c representam um avanço clínico substancial. Uma redução adicional de 1,91 pontos percentuais além dos tratamentos existentes pode diminuir de forma significativa o risco de complicações a longo prazo do diabetes e melhorar os resultados gerais de saúde metabólica. A conquista simultânea de uma perda de peso significativa posiciona o CagriSema como uma terapia metabólica abrangente.

Avanços Rumo à Aprovação Regulamentar e à Prática Clínica

Com base nos resultados bem-sucedidos do ensaio REIMAGINE 1 e nos resultados anteriores do REDEFINE 3, a Novo Nordisk planeja envolver-se com as autoridades reguladoras para traçar o caminho de aprovação do CagriSema no tratamento do diabetes tipo 2. Em desenvolvimento paralelo, a empresa submeteu o CagriSema para indicação de gestão de peso à FDA dos EUA em dezembro de 2025, com base em dados dos ensaios pivôs REDEFINE 1 e REDEFINE 2.

Martin Holst Lange, Vice-Presidente Executivo e Diretor Científico da Novo Nordisk, observou que a estratégia de combinação representa uma inovação significativa: “Ao combinar semaglutida com cagrilintida, estamos a testemunhar resultados superiores tanto no controlo da glicemia quanto na gestão de peso, que ultrapassam o que qualquer uma das terapias consegue isoladamente. Estes resultados reforçam a nossa convicção de que o CagriSema pode estabelecer uma nova categoria como a primeira terapia de combinação baseada em amilina, oferecendo uma opção de tratamento promissora para pacientes com diabetes tipo 2 que priorizam uma melhoria metabólica abrangente, incluindo controlo do HbA1c e redução de peso.”

A empresa planeja apresentar dados abrangentes do ensaio REIMAGINE 2 numa grande conferência científica em 2026, fornecendo à comunidade de investigação insights detalhados sobre o desenho do ensaio, padrões de eficácia do HbA1c e resultados do monitoramento de segurança a longo prazo. Isto posiciona o CagriSema como uma potencial mudança de paradigma na forma como a farmacoterapia de combinação enfrenta os desafios multifacetados do tratamento do diabetes tipo 2.