Notícias de IPO | A New Element Pharmaceuticals apresenta novamente candidatura à bolsa de Hong Kong; o produto core ABP-671 é um novo inibidor de URAT1

A APP de notícias financeiras Zhitong informa que, conforme divulgado pela Bolsa de Valores de Hong Kong em 20 de março, a Hangzhou New Element Pharmaceuticals Co., Ltd. (abreviada como: New Element Pharmaceuticals) apresentou um pedido de listagem na bolsa principal de Hong Kong, com CITIC Securities como seu patrocinador exclusivo. Esta é a segunda vez que a empresa apresenta uma solicitação à Bolsa de Hong Kong.

Descrição da empresa

De acordo com o prospecto, a New Element Pharmaceuticals foi fundada em 2012 e é uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento de terapias nas áreas de metabolismo, inflamação e doenças cardiovasculares. Até 11 de março de 2026, o portfólio da empresa inclui um produto principal, ABP-671, outro candidato em fase clínica, ABP-745, além de vários candidatos em fase pré-clínica, como AT6616, ABP-6016 e ABP-6118.

O produto central desenvolvido pela própria empresa, ABP-671, é um inibidor de nova geração do URAT1, projetado de forma racional, com uma estrutura química única que evita a estrutura de benzofurano comum em medicamentos tradicionais (como a Benzbromarona). Assim, o ABP-671 impede a formação de metabólitos tóxicos relacionados a danos hepáticos, minimizando o risco de hepatotoxicidade, enquanto mantém uma eficácia eficaz na redução do ácido úrico. Além disso, o ABP-671 possui maior seletividade de alvo, resultando em uma redução de ácido úrico mais impressionante. Atualmente, o ABP-671 está sendo conduzido simultaneamente nos Estados Unidos e na China em ensaios clínicos de fase 2b/3 para o tratamento de gota, com potencial para se tornar um inibidor inovador de classe 1, de primeira linha, no mercado de tratamento.

No plasma humano, aproximadamente 90% do ABP-671 existe na forma de composto protótipo, sem gerar metabólitos tóxicos, o que melhora a eficácia do medicamento e resolve o problema de hepatotoxicidade causada por metabólitos. Nos ensaios clínicos, o ABP-671 demonstrou melhorias significativas na dissolução de tofos de gota, na redução da carga de cristais de urato e na diminuição do risco de complicações associadas à hiperuricemia.

Até 11 de março de 2026, esses benefícios foram apoiados por dados clínicos de mais de 900 pacientes de diferentes países, incluindo EUA, China, Austrália e outros. Dados de ensaios clínicos de fase 1 (EUA), fase 2a (Austrália) e fase 1/2a (China) indicam que todos os eventos adversos foram de grau 1 ou 2, sem sinais de hepatotoxicidade.

Nos ensaios clínicos de fase 2b realizados na China e no exterior, eventos adversos de grau 3 ou superior foram extremamente raros, geralmente leves e semelhantes entre os grupos, sem sinais de segurança hepática ou cardiovascular. Esses resultados indicam que a segurança do ABP-671 supera a de tratamentos de primeira linha atuais e medicamentos mainstream.

Além disso, dados de literatura sugerem que doses de 2-4 mg de ABP-671 podem ser equivalentes ou até superiores à dose máxima aprovada de benzbromarona ou febuxostate (80 mg) na redução do ácido úrico. Os ensaios de fase 2b no exterior mostraram melhorias significativas em comparação com placebo e alopurinol 800 mg.

Para a indicação de hiperuricemia com DRC, a New Element Pharmaceuticals planeja iniciar um estudo clínico de fase 2 com um ensaio clínico randomizado multinacional (MRCT) no segundo trimestre de 2026. O mercado-alvo de curto prazo para o ABP-671 inclui China e EUA, enquanto o de longo prazo abrange a Europa. A empresa projeta e seleciona os países onde conduzirá os ensaios clínicos com o objetivo de aumentar a diversidade dos pacientes e obter dados clínicos mais amplos, facilitando submissões regulatórias e entrada no mercado na China, EUA, Austrália e outros países, sem preparar uma comercialização imediata nesses mercados.

Dados financeiros

Outras receitas

Atualmente, a empresa não possui produtos aprovados para venda comercial e não gera receita de vendas de produtos. Para 2024 e 2025, a empresa registrou outras receitas de aproximadamente 7,718 milhões de RMB e 4,821 milhões de RMB, respectivamente.

Despesas com P&D

Para 2024 e 2025, as despesas com P&D foram aproximadamente 338 milhões de RMB e 180 milhões de RMB, respectivamente.

Visão geral do setor

Nos últimos anos, a carga global de pacientes com gota tem aumentado continuamente. O número de pacientes cresceu de 53,3 milhões em 2019 para 66,2 milhões em 2024, com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 4,4%. Espera-se que, até 2033, o número global de pacientes atinja 91,6 milhões, com uma CAGR de 3,7% de 2024 a 2033, sendo que a China apresenta uma tendência de crescimento mais acentuada. O número de pacientes com gota na China aumentou de 15,2 milhões em 2019 para 25,3 milhões em 2024, com uma CAGR de 10,7%. Estima-se que, até 2033, esse número suba para 44 milhões, com uma CAGR de 6,4% de 2024 a 2033.

O mercado global de medicamentos para gota caiu de US$ 3,1 bilhões em 2019 para US$ 2,7 bilhões em 2024, principalmente devido a preocupações com a segurança do febuxostate e à redução de vendas por aumento de preços. No entanto, espera-se uma recuperação significativa, atingindo US$ 9,3 bilhões até 2033, com uma CAGR de 14,9% de 2024 a 2033. O mercado chinês de medicamentos para gota também sofreu uma queda, de US$ 500 milhões em 2019 para US$ 300 milhões em 2024, devido às políticas de compras centralizadas que reduziram os preços. Prevê-se que o mercado chinês se recupere rapidamente, atingindo US$ 1,7 bilhão até 2033, com uma CAGR de 20,4%, superando o crescimento global, impulsionado pelo aumento da prevalência, maior conscientização e novas terapias inovadoras.

Nos EUA, o mercado de medicamentos para gota cresceu de US$ 1,5 bilhão em 2019 para US$ 2 bilhões em 2024, com uma CAGR de 5,6%, impulsionado pelo aumento nas vendas de oxidorredutase de urato. Estima-se que esse mercado atinja US$ 5 bilhões até 2033, com uma CAGR de 10,8% de 2024 a 2033, acompanhando a trajetória de crescimento global.

Dados do conselho

O conselho é composto por nove membros, incluindo dois diretores executivos, quatro não executivos e três independentes não executivos.

Estrutura acionária

Até 11 de março de 2026, o Dr. Shi detém aproximadamente 29,4% do capital social emitido da empresa.

Equipe de intermediação

Patrocinador exclusivo: CITIC Lyon Securities Limited

Consultores jurídicos da empresa: para leis de Hong Kong e EUA: King & Wood Mallesons; para leis da China: Jingtian & Gongcheng LLP

Consultores jurídicos do patrocinador exclusivo: para leis de Hong Kong e EUA: Smith Fiel LLP; para leis da China: Jingtian & Gongcheng LLP

Auditores e contadores independentes: Deloitte & Touche Certified Public Accountants LLP

Consultor de setor: Frost & Sullivan (Beijing) Consulting Co., Ltd., filial de Xangai

Consultor de conformidade: Xinbaili Financing Limited